纳武单抗是啥药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab)是一种生物制剂,属于PD-1抗体,主要通过阻断PD-1蛋白与其配体PD-L1的结合,从而激活T细胞,增强机体对肿瘤的免疫反应。纳武单抗自2014年7月获批上市以来,已成为全球首个PD-1抑制剂,目前在超过65个国家和地区获批用于12种不同类型的肿瘤治疗。本文将详细介绍纳武单抗的适应症、用法用量及其注意事项。

纳武单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗作为单药或与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。成人患者和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者,推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。剂量和给药方式与上述不可切除或转移性黑色素瘤相同。治疗过程中,患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能,以及时发现和处理任何潜在的不良反应。

3. 可切除的NSCLC新辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗。具体剂量为每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

纳武单抗在多种癌症治疗中显示出显著的疗效,其独特的机制使其成为免疫治疗领域的重要药物。然而,使用纳武单抗时需要注意一些特殊的事项,以保证患者的安全和疗效。

用药注意事项

1. 输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应,尽管在临床试验中发生率较低,但一旦出现,应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应,应中断或减慢输注速度。患者在输注过程中应保持密切监测,及时报告任何不适症状。

2. 异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者,可能发生严重并发症。因此,应密切跟踪患者是否有移植相关并发症,并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

3. 胚胎-胎儿毒性

纳武单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内进行母乳喂养。

4. 与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中,纳武单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此,在对照临床试验之外,不推荐这种联合治疗方案。

纳武单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格遵循医嘱,定期复查,及时报告任何不适症状。通过合理的用药管理和监测,可以最大限度地发挥纳武单抗的治疗效果,减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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