Nivolumab（商品名：Opdivo）是一种针对多种晚期癌症的免疫治疗药物，它通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞的抗癌功能。自2014年首次在美国获批以来，Nivolumab在全球范围内取得了显著的治疗效果，尤其在黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌等多种癌症中表现优异。那么，Nivolumab在中国上市了吗？本文将为您详细介绍。

Nivolumab在中国的上市情况

获批历程

2018年6月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了Nivolumab在中国上市，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一批准标志着Nivolumab成为首个在中国上市的免疫检查点抑制剂。

随后，Nivolumab在中国的适应症逐渐扩展。2019年3月，NMPA再次批准Nivolumab用于治疗接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HCC）患者。2020年3月，Nivolumab联合低剂量伊匹木单抗（Ipilimumab）被批准用于治疗初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者。

临床效果

Nivolumab在中国患者中的临床效果同样令人鼓舞。一项在中国进行的III期临床试验结果显示，Nivolumab治疗晚期非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）为17%，中位生存期（OS）为12.0个月，显著优于化疗组。另一项针对肝细胞癌的II期临床试验也显示，Nivolumab单药治疗的ORR为14.3%，中位OS为15.0个月，显示出良好的疗效和安全性。

此外，Nivolumab联合伊匹木单抗在晚期肾细胞癌患者中的III期临床试验结果也非常令人满意。联合治疗组的ORR为42%，中位无进展生存期（PFS）为11.6个月，明显优于单独使用伊匹木单抗或舒尼替尼治疗的患者。

价格与医保覆盖

自2018年在中国上市以来，Nivolumab的价格经历了多次调整。最初，Nivolumab的市场价格约为6,500美元/100mg。2019年，Nivolumab被纳入国家医保目录，价格大幅下降至约2,800美元/100mg。这一举措大大减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够受益于这种创新的免疫治疗药物。

随着医保政策的不断优化，Nivolumab的适用范围也在逐步扩大。目前，Nivolumab已被纳入多个省市的医保报销目录，进一步提高了药物的可及性和患者的治疗依从性。

用药注意事项

适应症与禁忌症

Nivolumab适用于多种晚期癌症的治疗，包括但不限于非小细胞肺癌、肝细胞癌、肾细胞癌等。患者在使用Nivolumab前，应确保自己符合药物的适应症，并在专业医生的指导下进行治疗。对于已知对Nivolumab或其辅料过敏的患者，应禁用该药物。

此外，孕妇和哺乳期妇女应慎用Nivolumab，因为目前尚无足够的临床数据证明其对胎儿或婴儿的影响。在接受Nivolumab治疗期间，女性患者应采取有效的避孕措施，避免怀孕。

副作用管理

Nivolumab的常见副作用包括疲劳、皮疹、腹泻、恶心等。这些副作用通常较轻，可以通过对症治疗得到有效控制。然而，部分患者可能会出现严重的免疫相关不良反应，如肺炎、肝炎、内分泌紊乱等。一旦出现严重副作用，患者应立即停药并就医。

为了更好地管理副作用，患者在治疗期间应定期进行血液检查、肝功能检测和肺功能检查。医生会根据检查结果调整治疗方案，确保患者的安全和疗效。

生活方式建议

在接受Nivolumab治疗期间，患者应注意保持良好的生活习惯，增强身体免疫力。建议患者保持充足的睡眠，均衡饮食，适量运动，避免过度劳累。同时，患者应戒烟限酒，减少对身体的额外负担。

心理支持也是治疗过程中不可忽视的一部分。患者可以加入癌症支持小组，与其他患者交流经验，分享感受，减轻心理压力。家人和朋友的支持也非常重要，他们可以在生活和精神上给予患者更多的关爱和帮助。

结论

Nivolumab在中国的上市不仅填补了国内免疫治疗领域的空白，也为广大癌症患者带来了新的希望。通过不断的临床研究和医保政策的支持，Nivolumab的疗效和可及性得到了显著提升。患者在接受治疗时，应遵循医生的指导，注意药物的适应症和禁忌症，合理管理副作用，保持良好的生活习惯，以期获得最佳的治疗效果。