纳武单抗是治什么的
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab),商品名Opdivo,是一种单克隆抗体,主要针对程序性死亡受体1(PD-1)及其配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用,从而激活T细胞,增强对肿瘤的免疫反应。纳武单抗广泛应用于多种癌症的治疗,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等。本文将详细介绍纳武单抗的适应症及其用药注意事项。

纳武单抗的适应症

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。它可以单独使用,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,以提高治疗效果。在黑色素瘤的治疗中,纳武单抗的推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗还适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。辅助治疗的目的是减少复发风险,提高生存率。在辅助治疗中,纳武单抗的剂量和给药频率与不可切除或转移性黑色素瘤相同。

3. 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4cm或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗,继续发挥免疫调节作用,降低复发风险。新辅助治疗的剂量和给药频率与其他适应症相同。

用药注意事项

1. 严重和致命的免疫介导不良反应

纳武单抗可能引起严重的免疫介导不良反应,如肝炎、肺炎、内分泌疾病等。患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。

2. 特殊人群用药

对于孕妇,纳武单抗可能从母亲传播给发育中的胎儿,特别是在妊娠中期和晚期,其风险更大。因此,孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险。哺乳期女性应避免在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内母乳喂养,以防婴儿发生严重不良反应。儿童患者方面,纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实,但对于12岁以下的儿童患者,其安全性和有效性尚未确定。

3. 药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。此外,纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

总的来说,纳武单抗作为一种重要的免疫检查点抑制剂,为多种癌症患者带来了新的希望。在使用过程中,患者和医生应密切关注其疗效和安全性,以确保最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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