纳武单抗适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab)是一种靶向PD-1的免疫检查点抑制剂,广泛用于多种癌症的治疗。自2014年获批上市以来,纳武单抗已成为全球多个地区的重要抗癌药物。本文将详细介绍纳武单抗的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

纳武单抗的适应人群

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗适用于12岁及以上的不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。这些患者可以单独使用纳武单抗,也可以与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用。具体剂量为:成人和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,每2周240毫克或每4周480毫克;12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者,每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗还适用于12岁及以上的完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。剂量同样为:成人和12岁及以上、体重40公斤及以上的儿童患者,每2周240毫克或每4周480毫克;12岁及以上、体重小于40公斤的儿科患者,每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

3. 可切除NSCLC的新辅助和辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后,单药纳武单抗作为辅助治疗。具体剂量为:每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

孕妇使用纳武单抗可能对胎儿造成伤害,因此建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后5个月内应采取有效避孕措施。12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。

2. 药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。

3. 日常注意事项

患者应定期进行肝酶、肌酐和甲状腺功能的检测,以便早期识别和管理免疫介导的不良反应。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查,以排除其他病因,并及时进行医疗管理。纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

纳武单抗的存储条件为2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境下,避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。药品的有效期为36个月。

通过上述内容,我们可以看到纳武单抗在多种癌症治疗中的重要作用。合理使用纳武单抗,遵循医生的指导和注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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