纳武单抗适应症和适应人群
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发布日期:2025-03-03

纳武单抗(Nivolumab),又称Opdivo,是一种人源化单克隆抗体,主要通过阻断PD-1蛋白与其配体的结合,激活免疫系统对癌细胞的攻击。自2014年7月首次获批上市以来,纳武单抗已成为全球首个PD-1抑制剂,并在超过65个国家和地区获批用于12个瘤种的治疗。本文将详细介绍纳武单抗的适应症和适应人群。

纳武单抗的适应症和适应人群

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

纳武单抗作为单药或与伊匹单抗(Ipilimumab)联合使用,适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者的治疗。这种治疗方案不仅能够延缓肿瘤的进展,还能显著提高患者的生存期。对于体重40公斤及以上的成人和儿童患者,推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。体重小于40公斤的12岁及以上儿科患者,则推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

2. 黑色素瘤的辅助治疗

纳武单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。这种辅助治疗能够减少复发风险,改善患者的长期生存率。用法用量与不可切除或转移性黑色素瘤相同,即每2周240毫克或每4周480毫克,对于体重小于40公斤的12岁及以上儿科患者,推荐剂量为每2周3毫克/公斤或每4周6毫克/公斤。

3. 可切除的NSCLC新辅助治疗

纳武单抗联合铂双药化疗,适用于可切除(异常组织≥4厘米或淋巴结阳性)且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成年NSCLC患者的新辅助治疗。术后单药纳武单抗作为辅助治疗。推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武单抗在多种癌症治疗中表现出卓越的疗效,其适应症涵盖了从黑色素瘤到NSCLC等多个领域。不同类型的癌症和不同的患者群体都需要个性化的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项和日常注意事项

1. 特殊人群用药

【孕妇】纳武单抗有可能从母亲传播给发育中的胎儿,尤其是在妊娠中期和晚期。目前尚无关于孕妇使用纳武单抗的数据,因此孕妇应避免使用纳武单抗,以免对胎儿造成潜在的风险。

【哺乳期女性】母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,因此建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】在启动纳武单抗之前,需核实有生殖潜力的女性的怀孕状况。孕妇服用纳武单抗可能导致胎儿受损,因此建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效避孕措施。

【儿童使用】纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。但对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者,纳武单抗的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异。

2. 药物相互作用

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。

3. 日常生活注意事项

患者在接受纳武单抗治疗期间,应注意观察和记录任何不良反应,并及时向医生报告。常见的不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。

在饮食方面,患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免辛辣、油腻食物,以免加重消化系统的负担。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、充足睡眠和避免过度劳累,有助于提高治疗效果和生活质量。

通过合理的用药和日常生活的注意,患者可以更好地应对纳武单抗治疗过程中的各种挑战,提高治疗效果和生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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