纳武单抗（Nivolumab）是一种人源化单克隆抗体，通过阻断PD-1蛋白与其配体的结合，激活免疫系统对癌细胞的攻击。它已被广泛用于多种癌症的治疗，包括不可切除或转移性黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤等。以下是纳武单抗的详细使用说明书，旨在为患者和医护人员提供全面的用药指导。

1. 适应症与用法用量

1.1 适应症

纳武单抗适用于多种癌症的治疗，主要适应症包括：

• 不可切除或转移性黑色素瘤
• 晚期非小细胞肺癌（NSCLC），特别是可切除且无已知EGFR突变或ALK重排的成年患者的新辅助和辅助治疗
• 晚期肾细胞癌
• 经典霍奇金淋巴瘤
• 头颈部鳞状细胞癌

纳武单抗通过静脉注射给药，具体用法用量需根据患者的病情和体重来确定。

1.2 用法用量

成人患者和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。

12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

纳武单抗的注射时间通常不少于30分钟，有时推荐每次持续60分钟。具体用法用量应在医生的指导下进行。

1.3 特殊人群用药

孕妇：纳武单抗可能从母亲传播给发育中的胎儿，特别是在妊娠中期和晚期。孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性：建议妇女在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。

儿童使用：纳武单抗的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实，但对于12岁以下的儿童患者，其安全性和有效性尚未确定。

2. 用药注意事项

2.1 输注相关反应

纳武单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。

2.2 异基因造血干细胞移植的并发症

在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后接受同种异体造血干细胞移植的患者，可能发生严重并发症。因此，应密切跟踪患者是否有移植相关并发症，并权衡在同种异体造血干细胞移植前后使用PD-1受体阻断抗体治疗的利弊。

2.3 胚胎-胎儿毒性

纳武单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。

2.4 与沙利度胺类似物和地塞米松的联合使用

在多发性骨髓瘤患者的治疗中，纳武单抗与沙利度胺类似物加地塞米松的联合使用会导致死亡率增加。因此，在对照临床试验之外，不推荐这种联合治疗方案。

2.5 日常注意事项

患者在使用纳武单抗期间应注意以下事项：

• 定期进行肝酶、肌酐和甲状腺功能的检查，以便早期识别和管理免疫介导的不良反应。
• 避免在治疗期间接种活疫苗，以免引发不良反应。
• 保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食，有助于提高治疗效果和生活质量。
• 如出现任何不适或疑似不良反应，应及时联系医生进行评估和处理。

3. 储存方法与有效期

3.1 储存方法

纳武单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下。避光保存在原包装中直到使用。不要冷冻或摇晃。

3.2 有效期

纳武单抗的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

4. 药代动力学

4.1 清除率

纳武单抗的清除率（CL）随着时间的推移而降低，几何平均消除半衰期（t1/2）为25天（77.5%）。

4.2 安全性和有效性

纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异，因此在使用前应进行全面评估，包括病史、身体状况、用药史等。建议患者在治疗过程中密切配合医生的指导，定期进行必要的检查和随访。