阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的第二代促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),主要用于治疗成人原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等关键信息,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿伐曲泊帕的基本信息

别称与生产厂家

阿伐曲泊帕的中文名称为阿伐曲泊帕,英文名称为 Avatrombopag,其他别称包括马来酸阿伐曲泊帕片、苏可欣。该药物由美国 AkaRx 公司研发,2018年5月获得美国 FDA 批准,2020年7月4日在中国上市。市面上有多款仿制药,主要生产厂家包括印度特瑞、老挝卢修斯和孟加拉耀品国际。其中,印度特瑞的价格约为45美元一盒,老挝卢修斯的价格约为49美元一盒,孟加拉耀品国际的价格约为90美元一盒。

适应症

阿伐曲泊帕适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的治疗,以及计划接受手术的慢性肝病(CLD)成年患者的血小板减少症治疗。通过刺激骨髓中的血小板生成,阿伐曲泊帕能够增加血小板计数,提高患者的止血能力。

药代动力学

健康受试者给药40mg阿伐曲泊帕片的几何平均(%CV)最大浓度(Cmax)为166(84%)ng/mL,时间-浓度曲线下面积(AUC0-inf)为4198(83%)ng·hr/mL。患者在使用阿伐曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

对于慢性肝病患者的推荐剂量是在预定的手术前10至13天开始给药。阿伐曲泊帕片推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。

不良反应

慢性肝病患者最常见的不良反应(≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。慢性免疫性血小板减少症患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。患者在使用阿伐曲泊帕时,应密切监测上述不良反应,并及时就医。

贮存方法

阿伐曲泊帕应遮光、密封、在干燥处保存。储存温度为15°C至30°C,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿伐曲泊帕的有效期为24个月,患者在购买和使用时应注意检查药品的有效期,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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