塞瑞替尼（Ceritinib），又称为赞可达、色瑞替尼、赛立替尼等，是由诺华公司研发的一种高效抗肿瘤药物。2014年，塞瑞替尼获得了美国FDA的批准，并于2018年5月正式在中国上市。该药物主要用于治疗先前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。塞瑞替尼的作用机制在于其能够选择性地抑制ALK、IGF-1R、INSR和ROS1等多种激酶，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

药物基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗已经接受过克唑替尼治疗后病情进展，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者在接受塞瑞替尼治疗前，必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测，以确认其为ALK阳性的NSCLC患者。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。食物可以显著增加塞瑞替尼的生物利用度。如果患者忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上，应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续服用下次计划剂量。在治疗过程中，根据患者的安全性和耐受性情况，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果需要下调剂量，应以150mg的幅度逐渐减少日剂量。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。塞瑞替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但动物研究表明，当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时，可导致大鼠和家兔的骨骼异常增多。因此，孕妇应避免使用塞瑞替尼。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

剂量调整

在治疗过程中，如果患者出现严重的不良反应，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量，应以150mg的幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150mg剂量，应停用塞瑞替尼。与强效CYP3A抑制剂联合使用时，应避免或减少塞瑞替尼的剂量。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150mg整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

日常注意事项

患者在服用塞瑞替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁CYP3A，并可能增加塞瑞替尼的生物利用度。患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为可能出现疲劳或视觉障碍。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。塞瑞替尼的有效期为24个月，患者在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。