塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。该药物在2014年获得美国FDA批准，并于2018年5月在中国上市。本文将详细介绍塞瑞替尼的用法用量以及用药过程中的注意事项。

塞瑞替尼的用法用量

推荐剂量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，以提高生物利用度。患者在服用塞瑞替尼前，必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。

剂量调整

在治疗过程中，根据患者个体的安全性和耐受性情况，可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因为未列于说明书的药物不良反应所致，应以150毫克的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量，应停用塞瑞替尼。

特殊情况下的剂量调整

如果患者在治疗期间需要使用强效CYP3A抑制剂，应避免联合使用。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量。应密切监测患者的安全情况。

总之，塞瑞替尼的用法用量需严格按照医嘱执行，确保患者能够安全有效地使用药物。

用药注意事项

胃肠道不良反应

塞瑞替尼可能导致严重的胃肠道不良反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中，95%的患者出现了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些不良反应需要中断给药或下调剂量，1.6%的患者停止治疗。因此，患者在治疗期间应密切关注胃肠道症状，并及时向医生报告。

监测肝功能和肺部状况

定期监测肝功能和肺部状况对于预防可能出现的严重不良反应至关重要。患者在使用塞瑞替尼时，应遵循医生的建议，定期进行肝功能检查和肺部影像学检查。如果出现任何异常，应及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用塞瑞替尼需要特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限，但动物研究显示，当母体的血浆暴露低于人体推荐剂量时，可导致骨骼异常。因此，孕妇应避免使用塞瑞替尼。对于哺乳期妇女，由于塞瑞替尼可能通过乳汁传递给婴儿，造成严重不良反应，建议停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

患者在使用塞瑞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。同时，关注胃肠道症状和其他潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。