曲非奈肽(Daybue)trofinetide副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

曲非奈肽(Daybue),化学名为trofinetide,是一种用于治疗Rett综合征的药物。Rett综合征是一种罕见的神经发育障碍,主要影响女孩和妇女。曲非奈肽通过减少神经炎症和支持突触功能来改善患者的症状。然而,像所有药物一样,曲非奈肽也有其副作用和使用时需要注意的事项。本文将详细介绍曲非奈肽的副作用及使用时的注意事项。

曲非奈肽(Daybue)的副作用

常见的副作用

根据临床试验数据,曲非奈肽最常见的副作用包括腹泻和呕吐。这些症状发生在至少10%的曲非肽治疗患者中,且比安慰剂组高出2%以上。腹泻通常表现为轻度到中度,但在某些情况下可能会导致脱水。如果患者出现严重腹泻或怀疑脱水,应及时通知医护人员,考虑开始止泻治疗并监测水合状态。必要时,还需要补充水分。

其他可能的副作用

除了腹泻和呕吐,曲非奈肽还可能导致一些其他不良反应,如恶心、腹痛、头痛等。这些症状大多数为轻度到中度,通常在继续治疗后会逐渐减轻。然而,如果这些症状持续或加重,应立即告知医生。严重的情况下,医生可能会考虑减少剂量、中断治疗或停药。

特殊人群的副作用

对于特定人群,如老年人和肾功能损害者,曲非奈肽的副作用可能更为明显。老年人的肾功能更容易出现下降,因此在给老年人服用曲非奈肽时,需要监测其肾功能。肾功能中度或重度损害的患者不建议使用曲非奈肽。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用曲非奈肽前应咨询医生,因为目前尚无关于这些人群使用曲非奈肽的充分数据。

曲非奈肽(Daybue)的用药注意事项

剂量和给药方式

曲非肽的推荐剂量根据患者体重而定,一般为每日早晚两次口服。患者可以随餐或空腹服用曲非肽。曲非肽可以通过口服或通过胃造口管给药,但通过胃空肠(GJ)管给药必须通过G端口。为了准确测量药物剂量,应使用校准的测量装置,如口服注射器或口服给药杯,而不是家用量杯。

药物相互作用

曲非奈肽是一种弱CYP3A4抑制剂,当与含有CYP3A4的药物联合使用时,可能会导致CYP3A4底物的血浆浓度增加,从而引发严重毒性。因此,在使用曲非奈肽期间,应密切监测这些底物的血浆浓度变化。此外,曲非奈肽与有机阴离子转运多肽1B1和1B3底物同时使用时,也会导致底物血浆浓度升高,因此应避免联合使用这些药物。

监测和管理

患者在使用曲非奈肽期间,应定期监测体重和水合状态。如果出现明显的体重减轻,应减少剂量、中断治疗或停药。此外,患者应密切注意任何新的或加重的症状,并及时与医生沟通。如果发生严重腹泻或怀疑脱水,应立即采取措施,必要时补充水分。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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