曲非奈肽(trofinetide)副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

Trofinetide(曲非奈肽)是一种用于治疗Rett综合征的药物,它通过减少神经炎症和支持突触功能来改善患者的症状。然而,像所有药物一样,Trofinetide也有其特定的副作用和注意事项。本文将详细介绍曲非奈肽的副作用及其在使用过程中的注意事项。

副作用

常见的副作用

根据临床试验数据,曲非奈肽最常见的不良反应发生在至少10%的治疗患者中,且比安慰剂组高出2%。这些常见的副作用主要包括腹泻和呕吐。患者在服用曲非奈肽期间,可能会出现不同程度的胃肠道不适,表现为腹泻和呕吐。如果这些症状较为轻微,通常可以在医生的指导下继续用药,但如果症状严重,应及时联系医护人员。

严重副作用

虽然曲非奈肽的大多数副作用是轻微且可管理的,但也有可能出现一些更严重的不良反应。例如,严重腹泻或怀疑脱水的情况下,需要减少剂量、中断或停服曲非奈肽。此外,如果患者出现明显的体重减轻,也应减少剂量或中断治疗。严重的不良反应可能需要紧急医疗干预,因此患者在使用过程中应密切关注身体状况的变化。

长期使用的影响

长期使用曲非奈肽的患者需要定期进行体重监测。如果发现体重明显减轻,应与医生讨论是否需要调整治疗方案。此外,长期使用曲非奈肽可能会影响肾功能,特别是老年人,因为老年人的肾功能更容易下降。因此,对于老年人和肾功能受损的患者,应在医生的指导下谨慎使用。

用药注意事项

给药方式

曲非奈肽可以通过口服或通过胃造口管给药。如果是通过胃空肠(GJ)管给药,必须通过G端口。为了准确测量剂量,应使用药房提供的校准测量装置,如口服注射器或口服给药杯。家庭用的普通量杯不适合作为测量工具。首次开瓶14天后,应丢弃剩余未使用的曲非奈肽口服液。

存储条件

曲非奈肽口服溶液瓶应始终保持直立存放,并在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下保存。避免冷冻曲非奈肽,并确保盖紧防儿童帽。药品的有效期为24个月,过期后不应再使用。

与其他药物的相互作用

曲非奈肽是一种弱CYP3A4抑制剂,当与含有CYP3A4的药物联合使用时,可能会增加血浆中的CYP3A4底物浓度,导致严重毒性。因此,应密切监测血浆中CYP3A4底物浓度的微小变化。此外,曲非奈肽还可能影响有机阴离子转运多肽1B1和1B3的浓度,因此应避免与这些底物同时使用,以免引起严重的毒性反应。

特殊人群的用药注意事项

对于孕妇和哺乳期妇女,目前尚无足够的数据来评估曲非奈肽的安全性。因此,在开始使用曲非奈肽之前,孕妇和哺乳期妇女应与医生充分讨论潜在的风险和益处。对于2岁以下的儿童,曲非奈肽的安全性和有效性尚未确定,因此不建议使用。老年人由于肾功能可能下降,应在医生的指导下谨慎使用曲非奈肽,并定期监测肾功能。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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