马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者的抗肿瘤药物。该药物通过抑制肿瘤细胞的生长，从而达到治疗的目的。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用药指南

药品基本信息

马来酸奈拉替尼片是一种红色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻“W104”，另一面平滑，除去包衣后显白色至淡黄色。该药物的适应症主要针对HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，尤其是在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

马来酸奈拉替尼片最早于2017年7月17日在美国获得批准上市，并于2021年1月在中国上市。其主要成分是Niratinib。

用法用量

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用该药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应在次日按每日剂量重新服用。

老年人使用该药物可能会有较大的不良反应，因此建议在医生的指导下谨慎使用。对于儿童，目前尚无足够的数据证明其安全性和疗效，因此不推荐儿童使用。

不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生并根据医生的建议调整治疗方案。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用该药物。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，并在奈拉替尼治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。此外，目前尚无足够的数据支持奈拉替尼在哺乳期妇女中的安全性和疗效，因此哺乳期妇女应避免使用。

药物相互作用

奈拉替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）。因此，患者在使用奈拉替尼期间应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用并作出相应的调整。

建议患者在使用奈拉替尼期间定期进行肝功能检测，特别是在治疗的第一个月内，每两周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常，应及时调整治疗方案。

存储条件

马来酸奈拉替尼片应密封保存在25℃以下的环境中，避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

如果患者有任何疑问或不适，应及时联系医生或药师，获取专业的医疗建议。同时，患者应定期进行复查，监测病情变化，确保治疗效果。