Rezdiffra，即瑞司美替罗，是一种由美国 Madrigal 生产的新型药物，于 2024 年 3 月 15 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物。本文将详细介绍 Rezdiffra 的适应症及其用药注意事项。

Rezdiffra 适应症

治疗对象

Rezdiffra 主要用于治疗中度至晚期肝纤维化（F2 至 F3 期纤维化）的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。这种疾病通常与肥胖、2 型糖尿病和高血脂等代谢综合征相关。NASH 患者往往会出现肝脏炎症和脂肪堆积，导致肝细胞损伤和肝纤维化，最终可能发展为肝硬化甚至肝癌。

适应症详细说明

Rezdiffra 通过与饮食和运动相结合的方式，有效减轻肝脏炎症和纤维化。其具体作用机制尚不完全清楚，但研究表明 Rezdiffra 可以调节脂质代谢和炎症反应，减少肝细胞内的脂肪积累，从而改善肝脏健康。对于患有 NASH 的患者，Rezdiffra 提供了一种新的治疗选择，有助于延缓疾病的进展。

禁忌症

虽然 Rezdiffra 在治疗 NASH 方面表现出色，但并非所有患者都适用。特别是对于失代偿性肝硬化患者，应避免使用 Rezdiffra。此外，孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生，以评估潜在的风险和益处。医生会根据患者的具体情况，决定是否适合使用 Rezdiffra。

用药注意事项

药物规格和价格

Rezdiffra 目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。不过，老挝卢修斯生产的仿制药版本已在市场上销售。规格和价格如下：

• 60mg * 30 片，售价约为 1215 美元
• 80mg * 30 片，售价约为 1485 美元
• 100mg * 30 片，售价约为 1755 美元

用药方法

Rezdiffra 应按照医生的指导进行使用。通常情况下，患者需要每天口服一次，与饮食和运动计划相结合。在开始使用 Rezdiffra 之前，医生会对患者进行全面评估，包括肝功能检查、血液检测和其他相关检查，以确保药物的安全性和有效性。在用药期间，患者应定期复查，以便及时调整治疗方案。

不良反应及处理

Rezdiffra 的常见不良反应包括头痛、恶心、腹泻和疲劳等。大多数不良反应较为轻微，通常会在用药一段时间后自行缓解。如果出现严重的不良反应，如剧烈腹痛、黄疸或其他异常症状，应立即停药并联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或更换其他药物。

日常生活注意事项

在使用 Rezdiffra 期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，避免高脂肪和高糖食物，增加蔬菜和水果的摄入量。
• 坚持适量的运动，如散步、游泳等，有助于改善肝脏健康。
• 定期监测肝功能指标，及时发现并处理可能出现的问题。
• 避免饮酒和吸烟，这些行为会加重肝脏负担，影响药物疗效。
• 保持积极的心态，积极配合医生的治疗计划，提高治疗效果。