司替戊醇(Diacomit)适应症和适应人群
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发布日期:2025-02-19

司替戊醇(Diacomit)是一种抗癫痫药物,主要由法国 Biocodex 公司研发,已在美国 FDA 批准上市。该药物适用于治疗 6 个月及以上、体重 7kg 或以上的患者,特别是那些正在服用氯巴占的患者。司替戊醇在辅助治疗特定类型的癫痫发作方面表现出色,尤其是在 Dravet 综合征的治疗中。

适应症

治疗癫痫发作

司替戊醇的主要适应症是治疗各种类型的癫痫发作,尤其是与氯巴占联合使用时效果更佳。这种药物特别适用于 Dravet 综合征患者,这是一种罕见且严重的遗传性癫痫,通常在婴儿期发病。司替戊醇能够有效控制这些患者的频繁发作,提高他们的生活质量。

适用人群

司替戊醇适用于 6 个月及以上、体重 7kg 或以上的患者。对于 6 个月以下或体重小于 7kg 的儿科患者,目前尚无充分的临床数据支持其安全性和有效性。因此,医生在决定是否为这些患者使用司替戊醇时会非常谨慎,通常只在明确诊断为严重肌阵挛型癫痫(SMEI)时才会考虑使用。

特殊人群用药

对于老年人(年龄≥65岁),使用司替戊醇时应考虑可能导致的肝肾功能异常。肾功能损害的患者不推荐使用司替戊醇,因为该药物的代谢物主要通过肾脏排出。肝功能损害的患者同样不推荐使用,因为该药物主要由肝脏代谢。

用药注意事项

剂量调整

司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分 2-3 次服用。与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗时,应采取剂量递增的方式,经 3 天达到 50mg/(kg·天)的推荐剂量。在使用过程中,医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量,以达到最佳治疗效果。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。与苯二氮卓类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)合用时,可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时,会抑制其肝代谢,可能导致毒性反应。与氯丙嗪合用时,会增强其中枢抑制作用。因此,应避免合用这些药物。

特殊人群的用药指导

对于孕妇和哺乳期妇女,目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养婴儿的影响。因此,医生在开具处方时会权衡利弊,考虑母乳喂养的益处和母亲对药物的临床需求。对于 6 个月以下或体重小于 7kg 的婴幼儿,应谨慎使用,并在明确诊断为 SMEI 时才考虑使用。

司替戊醇的价格也值得关注,法国 Biocodex 的原研药规格为 250mg*60 粒的价格约为 384 美元一盒,规格为 500mg*60 粒的价格约为 617 美元一盒。德国版的原研药规格为 250mg*60 包的价格约为 453 美元一盒,规格为 500mg*60 包的价格约为 823 美元一盒。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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