恩西地平（Enasidenib，IDHIFA）是一种用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者的靶向药物。以下是关于恩西地平的详细用法用量和注意事项。

恩西地平的用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可以伴随或不伴随食物服用。患者应继续服用恩西地平，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少应治疗6个月，以留出足够的临床反应时间。

服药方式

恩西地平片剂应整片吞服，不得咀嚼、分割或压碎。每天应在大致相同的时间服用药物。如果患者在服用一剂恩西地平后出现呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。具体调整方案如下：

• 如果持续2周以上而没有升高的AST/ALT或其他肝脏疾病，应将恩西地平的剂量减少至50毫克/天。
• 如果胆红素升高消退，可以恢复100毫克/天的剂量（≤2倍正常上限）。
• 出现≥3级毒性（如肿瘤溶解综合征）时，应暂停给药或减少剂量。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需特别注意以下几点：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议采用其他避孕方法。
• 恩西地平可能增加OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物的全身暴露，增加不良反应风险，必要时应减少底物药物的剂量。
• 恩西地平可能增加P-gp底物的全身暴露，增加不良反应风险，必要时应更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

不同人群在使用恩西地平时需要注意以下事项：

• 儿童：恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：与年轻人相比，恩西地平的安全性和有效性总体上没有差异。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量，但暴露量可能会增加。严重肝功能损害时应谨慎使用。
• 肾功能损害：轻度肾功能损害不会显著改变全身暴露量。

贮存方法

为了保证药物的质量和效果，恩西地平的贮存方法非常重要：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：恩西地平应保存在20-25°C（允许偏差在15-30°C之间）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩西地平的合理使用和注意事项对于治疗效果至关重要。患者应严格按照医嘱服用药物，并定期进行必要的检查和监测，以确保药物的安全性和有效性。