洛拉替尼(博瑞纳)的中文说明书
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发布日期:2025-02-18

洛拉替尼(博瑞纳)是一种第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,专为治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计。该药物由辉瑞公司研发,已于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。洛拉替尼通过阻断ALK和ROS1激酶的活性,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择。

洛拉替尼(博瑞纳)概述

药品基本信息

通用名称: 洛拉替尼
商品名称: 博瑞纳®
化学名称: Lorlatinib
生产企业: 辉瑞公司
批准文号: 国药准字H20220001
剂型: 片剂
规格: 100mg

适应症

洛拉替尼适用于经检测确认为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者可能已经接受了至少一种ALK抑制剂治疗,但病情仍然进展。洛拉替尼能够有效抑制ALK突变,尤其是那些对其他ALK抑制剂产生耐药性的突变类型。

用法用量

洛拉替尼的推荐剂量为100mg,每日一次,口服。可以在饭前或饭后服用,但建议每天在同一时间服用。如果漏服一次剂量,应在4小时内补服;如果超过4小时,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服用下一剂。如果服用后出现呕吐,无需补服额外剂量,继续按常规时间服用下一剂。

用药注意事项及日常管理

药物相互作用

洛拉替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效。特别是与CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)合用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免合用,需密切监测患者的不良反应情况。

常见不良反应

洛拉替尼最常见的副作用包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果出现严重不良反应,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用洛拉替尼,因目前尚不清楚该药物是否会通过胎盘屏障或乳汁分泌,对胎儿或婴儿造成影响。老年患者在使用洛拉替尼时应根据肝肾功能情况调整剂量,避免过度用药导致不良反应。

贮存条件

洛拉替尼应避光、密封、在干燥处保存。片剂应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C之间,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。

有效期

洛拉替尼的有效期为24个月。在使用前,应检查药物的包装完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格参考

洛拉替尼的价格因地区和渠道不同而有所差异。在美国市场,100mg片剂的价格约为1,200美元/盒。在中国市场,由于纳入医保报销范围,患者的实际支付费用会有所降低,但仍需根据具体政策和个人情况计算。

洛拉替尼作为一种先进的靶向治疗药物,为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物相互作用和不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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