艾拉司群商品名称
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发布日期:2025-02-17

艾拉司群(Elacestrant),也被称为Orserdu,是一款由美国Stemline公司研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),于2023年1月获得美国FDA的批准。这款药物主要用于治疗绝经后女性或成年男性中,患有雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。艾拉司群通过直接与雌激素受体结合并促使其降解,从而有效地阻断了雌激素对肿瘤细胞的促进作用。

艾拉司群商品名称及基本信息

商品名称

艾拉司群的商品名称为Orserdu。在不同的市场和地区,它可能还会被称为Elacestrant、依拉司群或埃拉司群。这些名称虽然不同,但都是指同一款药物。

生产厂家与规格

艾拉司群的主要生产厂家是美国Stemline公司。该药物目前有两种规格:345mg*28片装,售价约为13,753美元;86mg*30片装,售价约为518美元;345mg*30片装,售价约为1,480美元。这些规格的药物均需在医生指导下使用,不可随意更改剂量或停药。

上市与医保信息

艾拉司群目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。市场上存在一些仿制药,但购买时应谨慎选择,确保药品的质量和安全性。

艾拉司群的适应症主要包括绝经后女性或成年男性中,患有雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性和ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。这款药物通过直接与雌激素受体结合并促使其降解,从而有效地阻断了雌激素对肿瘤细胞的促进作用。

用药注意事项

药物相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,这可能会增加与BCRP底物相关的不良反应。因此,在使用艾拉司群时,应特别注意避免与BCRP底物同时使用,或根据需要进行剂量调整。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

存储条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

包装完整性与有效期

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群的有效期为24个月,超过有效期的药物不应继续使用。

艾拉司群作为一种重要的治疗手段,为特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意药物的存储条件和潜在的药物相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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