艾拉司群用药注意事项
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发布日期:2025-02-17

艾拉司群(Elacestrant)是一种新型口服内分泌药物,已被美国FDA批准用于治疗特定类型的乳腺癌。为了帮助患者更好地了解艾拉司群的用药注意事项,本文将详细介绍其使用方法、储存条件以及特殊人群的用药指导。

艾拉司群用药注意事项

1. 剂量调整与用药指导

艾拉司群的剂量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是几种常见情况下艾拉司群的剂量调整方法:

不良反应的剂量调整

当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳等。

肝损害的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时的剂量调整

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种CYP3A4底物,与这些药物合用会增加或减少艾拉司群的暴露量,从而影响其疗效和安全性。

2. 日常注意事项

在使用艾拉司群的过程中,除了剂量调整外,还需要注意以下几个方面,以保证药物的最佳疗效和安全性:

血脂异常监测

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平。

特殊人群用药

艾拉司群在特殊人群中的使用需特别谨慎:

孕妇

根据动物实验结果及其作用机制,孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。建议孕妇和有生殖潜力的女性了解艾拉司群对胎儿的潜在风险,并在考虑使用艾拉司群之前,与医生进行充分的讨论和咨询。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中含有艾拉司群的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

儿童患者

艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

老年人

关于艾拉司群在65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性,现有的数据表明在这两个年龄段之间没有总体差异。然而,对于75岁及以上的患者,由于参与临床试验的患者数量不足,目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。

药物存储与包装完整性

艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

总结

艾拉司群作为一种新型口服内分泌药物,具有重要的临床应用价值。患者在使用艾拉司群时,应严格按照医生的指导进行剂量调整,注意药物的存储条件和包装完整性,定期监测血脂水平,并在特殊人群中谨慎使用。通过以上措施,可以最大限度地发挥艾拉司群的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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