普纳替尼（帕纳替尼）是一种用于治疗某些类型血癌的药物，主要针对慢性粒细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。本文将详细介绍普纳替尼的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

普纳替尼说明书

基本介绍

普纳替尼由日本武田制药研发，于2021年12月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗以下情况：

• 对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期（CP）慢性髓性白血病（CML）。
• 加速期（AP）或急变期（BP）CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL），无其他激酶抑制剂适应症。
• T315I阳性CML（慢性期、加速期或急变期）或T315I阳性Ph+ALL。

普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。

用法用量

普纳替尼的推荐起始剂量为45mg，口服，每日一次。达到≤1%BCR-ABL 1IS后，剂量减至15mg口服每日一次。如果患者对初始剂量无效，可将普纳替尼剂量重新递增至先前耐受剂量30mg或45mg口服每日一次。持续普纳替尼直至重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性。

如果3个月内未出现血液学缓解，则考虑停用普纳替尼。普纳替尼可与食物同服或不与食物同服，整片吞服，请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂，请在第二天的常规时间服用下一剂。

不良反应

普纳替尼最常见的不良反应（>20%）包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和AOE（动脉闭塞事件）。

最常见的3级或4级实验室异常（>20%）包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白色血细胞减少。如出现不良反应，可能需要暂时中断治疗、减少剂量和/或停止使用普纳替尼，建议咨询专业医生。

用药注意事项

特殊人群用药

【孕妇】普纳替尼给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下进行使用。

【哺乳期妇女】目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于普纳替尼对母乳喂养儿童的严重不良反应的可能性，建议女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。

【儿童】尚未确定儿童患者的安全性和有效性。

【老年患者】年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应，包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，反映出肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

药物相互作用

【强效CYP3A抑制剂】普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度，这可能会增加普纳替尼不良反应的风险。避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药。如果普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药无法避免，则减少普纳替尼剂量。

【强效CYP3A诱导剂】普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药，除非获益超过泊那替尼暴露量降低的风险。监测患者是否出现疗效降低。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

贮存方法

普纳替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制：在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下；允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普纳替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。普纳替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。