普纳替尼(帕纳替尼)说明书用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-13

普纳替尼(帕纳替尼)是一种激酶抑制剂,适用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,以及酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)成年患者。以下是普纳替尼的详细用量说明。

普纳替尼的用法用量

初始剂量

普纳替尼的初始推荐剂量为每天口服一次45毫克。患者应在医生的指导下开始服用,并严格按照医嘱执行。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量。

剂量调整

在第2期试验中,68%的患者在治疗过程中需要将剂量减少至30毫克或15毫克。剂量的调整应根据患者的具体情况和不良反应的发生情况进行。医生会根据患者的反应和耐受性逐步调整剂量,以达到最佳的治疗效果。

漏服处理

如果患者在预定时间忘记服用普纳替尼,应在记起时立即补服。但如果接近下一次服药的时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:普纳替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇在使用普纳替尼前应咨询医生,并了解对胎儿的潜在风险。
哺乳期妇女:目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童的影响数据。建议女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。
儿童:尚未确定儿童患者的安全性和有效性。因此,普纳替尼不推荐用于儿童。
老年患者:年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿等。老年患者的剂量选择应谨慎。
肝损害患者:肝损害患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者,应降低普纳替尼的起始剂量。

药物相互作用

强效CYP3A诱导剂:普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。应避免普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药,除非获益超过泊那替尼暴露量降低的风险。如果必须联合使用,应监测患者是否出现疗效降低。
强效CYP3A抑制剂:普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,可能增加不良反应的风险。避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合给药。如果无法避免,应减少普纳替尼的剂量。

日常注意事项

贮存方法:普纳替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
避光保存:普纳替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性:普纳替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

普纳替尼是一种有效的激酶抑制剂,但在使用过程中需要注意剂量调整和特殊人群的用药安全。患者应严格遵守医嘱,监测药物的疗效和不良反应,以确保治疗的安全和有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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