普纳替尼(帕纳替尼)说明书用法用量
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发布日期:2025-02-13

普纳替尼(帕纳替尼)是一种用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的药物。以下是普纳替尼的详细用法用量说明。

普纳替尼(帕纳替尼)用法用量

推荐剂量

普纳替尼的推荐起始剂量为45毫克,口服,每日一次。当达到≤1% BCR-ABL 1IS(国际敏感指数)后,剂量可减至15毫克,口服,每日一次。对于未能见效的患者,可以将普纳替尼剂量重新递增至先前耐受的剂量,即30毫克或45毫克,每日一次。治疗应持续到重新递增剂量无效或出现不可接受的毒性。

不同类型的CML和Ph+ ALL

对于慢性相CML(CP-CML)患者,如果在3个月内未出现血液学缓解,则应考虑停用普纳替尼。对于加速相CML(AP-CML)、母细胞相CML(BP-CML)和Ph+ ALL患者,最佳剂量尚未确定,推荐起始剂量为45毫克,口服,每日一次。同样,如果在3个月内未出现缓解,也应考虑停用普纳替尼。

服用方法

普纳替尼可以与食物同服或不与食物同服,但建议患者每天在相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。药片应整片吞服,不要压碎、折断、切割或咀嚼。如果漏服一剂,应在第二天的常规时间服用下一剂,无需补服漏服的剂量。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或停止使用普纳替尼。具体调整方案应在专业医生的指导下进行。常见的不良反应包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件等。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此在使用前应告知医生并了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后的6天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。老年患者(≥65岁)更容易发生不良反应,包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降,剂量选择应谨慎。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用会增加普纳替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。应避免与强效CYP3A抑制剂联合使用,如果无法避免,应减少普纳替尼的剂量。相反,与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低普纳替尼的血药浓度,因此也应避免联合使用,以免疗效降低。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

普纳替尼的用法用量和注意事项需要严格按照医生的指导进行,以确保治疗的安全性和有效性。患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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