普纳替尼(帕纳替尼)说明书
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发布日期:2025-02-13

普纳替尼(帕纳替尼)是一种用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的激酶抑制剂。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

普纳替尼的基本信息

适应症

普纳替尼适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。该药物通过抑制异常的BCR-ABL蛋白,从而阻止癌细胞的生长和分裂。

用法用量

普纳替尼的推荐起始剂量为45毫克,口服,每日一次。当达到≤1% BCR-ABL 1IS后,剂量可减至15毫克,口服,每日一次。如果患者对较低剂量无效,可以重新递增至先前耐受的30毫克或45毫克,每日一次。治疗应持续进行,直到患者失去反应或出现不可接受的毒性。

特殊人群用药

对于孕妇,普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不应母乳喂养。目前尚无儿童患者的安全性和有效性数据,因此不建议儿童使用。老年人群(年龄≥65岁)更容易发生不良反应,剂量选择应更加谨慎。

用药注意事项

不良反应监测

普纳替尼的常见不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。严重的不良反应如动脉闭塞、静脉血栓栓塞、心脏衰竭和肝毒性应特别注意。

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度,应避免同时使用,除非获益超过风险。监测患者是否出现疗效降低。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。与强效CYP3A抑制剂联合给药会增加普纳替尼的血药浓度,可能增加不良反应的风险。如无法避免联合使用,应减少普纳替尼的剂量。

存储条件

普纳替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止冷冻。药物应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放。避光保存,远离阳光直射,可选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物。

普纳替尼的包装应保持完整,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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