




吉瑞替尼(适加坦)是一种强效的FLT3受体抑制剂,主要用于治疗具有FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。正确使用吉瑞替尼不仅能够提高疗效,还能减少不必要的副作用。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量及注意事项。
在使用吉瑞替尼之前,必须确认患者外周血或骨髓中存在FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。这需要通过验证过的检测方法来确定。医院或实验室的检测结果为阳性的患者可以接受吉瑞替尼治疗。为了进一步确认,应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,确保患者确实携带FLT3突变。
吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,每日一次口服。患者可以选择在餐前或餐后服用,但应尽量保持每天在同一时间服用。药物应整片用水送服,不得掰开或碾碎。如果漏服或未在原计划时间服药,应在当日尽快补服,但需在下次计划服药的12小时前完成。若在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续按原计划时间服药。
对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B级)的患者,无需调整剂量。然而,不建议在重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评估。轻度、中度或重度肾功能损害的患者也不需要调整剂量。对于65岁及以上的老年患者,同样无需调整剂量。需要注意的是,目前缺乏吉瑞替尼在儿童患者中的安全性和有效性数据,因此不建议在儿童患者中使用。
在临床研究中,部分患者在接受吉瑞替尼治疗后出现了QT间期延长的现象。因此,医生应定期监测患者的心电图,特别是在开始治疗时和剂量调整后。如果患者出现QT间期显著延长或其他心脏症状,应及时调整治疗方案。
建议有生育能力的女性在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。妊娠期妇女使用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用该药。
目前尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物可通过哺乳期大鼠的乳汁排泄,并分布至幼崽的组织中。因此,建议患者在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。
正确使用吉瑞替尼并遵循上述注意事项,有助于最大化药物的治疗效果,同时减少潜在的副作用风险。
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