吉瑞替尼(适加坦)的用法用量注意事项和副作用
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发布日期:2025-02-11

吉瑞替尼(适加坦)是一种高效的FLT3受体抑制剂,被广泛用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)。它通过靶向白血病细胞中的FLT3突变,有效遏制疾病的进展。然而,正确的使用方法和对副作用的了解对于患者来说至关重要。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量、注意事项以及可能的副作用。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次。患者应在医生的指导下开始使用该药物,并定期进行监测。以下是详细的用法用量说明:

患者选择

在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。医院或实验室的FLT3基因突变检测结果为携带FLT3突变的患者可以接受吉瑞替尼治疗。在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院,使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测,确认患者携带FLT3突变后方可继续用药。

服药方式

吉瑞替尼应口服使用,伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。患者应在每天大约同一时间服用。如果漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用吉瑞替尼。

剂量调整

轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者无需调整剂量。不建议在重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者中使用吉瑞替尼,因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量,但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。

用药注意事项

正确使用吉瑞替尼并遵循医生的指导,可以最大限度地减少副作用的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

QT间期延长

在临床研究中,接受120毫克吉瑞替尼治疗且具有基线后QTc值的317例患者中,4例(1%)患者出现QTcF > 500毫秒。所有剂量组中有12例(2.3%)复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期 > 500毫秒。医生应密切监测患者的QT间期变化,必要时调整治疗方案。

避孕和妊娠

建议有生育能力的女性在吉瑞替尼开始治疗前7天内进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内应采取有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的避孕方法)。有生育能力的男性在吉瑞替尼治疗期间以及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可能对胎儿造成伤害,不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。

哺乳

尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示,吉瑞替尼及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄,并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。无法排除吉瑞替尼治疗对母乳喂养婴儿的风险。因此,建议在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

日常注意事项

患者在使用吉瑞替尼期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理可能出现的副作用。如有任何不适,应及时联系医生。同时,患者应避免与其他药物不必要的联合使用,以免产生药物相互作用。

特殊人群用药

尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性,因此不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。≥65岁的患者无需调整剂量,但应密切关注老年人的耐受性和副作用情况。

价格信息

吉瑞替尼的价格因地区和版本不同而有所差异。以下是部分仿制药的价格参考:
- 老挝卢修斯版的仿制药:药品规格为40毫克*90片,价格约为361美元一盒。
- 孟加拉珠峰版的仿制药:药品规格为40毫克*90粒,价格约为672美元一盒。
- 老挝东盟版的仿制药:有40毫克*28粒和40毫克*84粒两种规格。药品规格为40毫克*28粒的吉瑞替尼,价格约为202美元一盒。药品规格为40毫克*84粒的吉瑞替尼,价格约为597美元一盒。

购买渠道

患者可以通过医院、药房购买吉瑞替尼,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

总结

吉瑞替尼(适加坦)是一种有效的FLT3受体抑制剂,适用于具有FLT3突变的复发性或难治性AML患者。正确使用药物并遵循医生的指导,可以最大限度地提高疗效并减少副作用。患者应定期进行检查,及时报告任何不适,并保持良好的生活习惯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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