福巴替尼（Futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种新型的FGFR抑制剂，主要用于治疗携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。这种药物的独特作用机制使其在耐药患者中展现出显著的疗效，成为治疗肝内胆管癌的新选择。

福巴替尼（Futibatinib）简介

药物基本信息

福巴替尼是由日本太浩制药（Taiho Oncology）研发的一种口服片剂，每片4毫克。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于2023年6月在日本和2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。目前，福巴替尼尚未在中国上市，也不在医保报销范围内。

适应症与作用机制

福巴替尼主要适用于携带FGFR2基因突变的晚期胆管癌患者。这种基因突变在肝内胆管癌中较为常见，导致肿瘤细胞过度增殖和扩散。福巴替尼通过抑制FGFR2信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。临床研究显示，福巴替尼在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中表现出良好的疗效。

价格与规格

福巴替尼的价格因地区而异。在美国，每盒28片装的价格约为6,600美元。此外，老挝卢修斯生产的仿制药版本，规格为4毫克*35片，售价约为480美元。虽然福巴替尼尚未在中国上市，但患者可以通过其他渠道获取该药物。

用药注意事项

剂量与用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（5片4毫克片剂），每日口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用药物，可以与食物同服或不随餐服用。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服的剂量，继续按原计划服用下一剂。

眼毒性监测

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种严重的眼部副作用，表现为视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。在治疗的前6个月内，每2个月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据建议停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症管理

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

药物相互作用

避免与福巴替尼同时使用双重P-gp和强CYP3A诱导药物，因为这些药物可能会降低福巴替尼的疗效。在使用福巴替尼期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

福巴替尼应存放在室温下（15-30°C），避免潮湿和直射阳光。药物的有效期为24个月，患者应注意检查药物的有效期，确保在有效期内使用。