福巴替尼（Futibatinib），商品名为 LYTGOBI，是一种用于治疗具有特定基因突变的胆管癌患者的靶向治疗药物。这种药物主要针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的突变，尤其是那些已经接受了一代 FGFR 抑制剂治疗后产生耐药性的患者。福巴替尼通过抑制 FGFR 1、2、3 和 4 的活性，减缓肿瘤的生长和扩散，从而改善患者的生存质量。

福巴替尼的基本信息

药物概述

福巴替尼是由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）开发的第二代 FGFR 靶向药物。该药物于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后于 2023 年 6 月在日本和 2023 年 7 月在欧盟获得批准用于医疗用途。目前，福巴替尼尚未在中国上市，也没有被纳入医保报销范围。

规格与价格

福巴替尼的规格为片剂，每片 4 毫克，常见的包装规格有 21 片、28 片和 35 片。在美国，一个 35 片装的福巴替尼价格约为 6,500 美元。此外，市场上还有由老挝卢修斯生产的仿制药版本，35 片装的价格约为 480 美元，为患者提供了更多的选择。

适应症与用法用量

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用福巴替尼，可以随餐或空腹服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种可能导致视力模糊等眼部症状的不良反应。在接受福巴替尼治疗的患者中，约有 9% 发生了 RPED。因此，患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗前 6 个月内，每 2 个月进行一次 OCT 检查，之后每 3 个月进行一次。如出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生的建议调整用药方案。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中，应定期监测患者的血清磷酸盐水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量，必要时停药。

特殊人群用药

对于孕妇，根据动物研究结果，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。目前没有孕妇使用福巴替尼的临床数据，因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女也不应使用福巴替尼，因为药物可能通过母乳传递给婴儿并引起严重不良反应。老年人使用福巴替尼时，未观察到显著的安全性或有效性差异，但仍需密切监测。