




非唑奈坦(Fezolinetant)是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的药物,其商品名为Veozah。目前,市场上主要的仿制药版本来自老挝卢修斯制药公司,价格大约为108美元/盒(45mg*30片)。然而,关于孟加拉版仿制药的信息较为有限。本文将探讨非唑奈坦是否有孟加拉版仿制药,并提供一些关于该药物的基本信息和使用注意事项。
目前,非唑奈坦(Fezolinetant)尚未在中国上市,也未进入中国医保。市面上主要的仿制药版本是由老挝卢修斯制药公司生产的,每盒包含30片45mg的非唑奈坦,价格约为108美元。这款仿制药在质量和疗效上得到了一定的认可,患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。
关于孟加拉版非唑奈坦仿制药的信息较少。孟加拉国以其高质量的仿制药而闻名,许多国际知名的药物都有孟加拉版的仿制药。然而,截至目前,尚未有确切的官方信息或市场反馈表明孟加拉制药公司已经生产和销售了非唑奈坦的仿制药。因此,患者在选择仿制药时应谨慎,尽量选择有明确来源和良好口碑的版本。
非唑奈坦(Fezolinetant)是由日本安斯泰来制药公司研发的一种口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年5月12日,非唑奈坦获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,同年12月7日在欧盟获批上市。该药物主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,如潮热、情绪波动和睡眠障碍等。
非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次45mg。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。药物可以与食物一起或单独服用,建议每天在相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂药物,应在记起后尽快补服,但如果接近下一次预定剂量的时间,则跳过漏服的一剂,继续按正常时间服用下一剂。
在开始使用非唑奈坦前,应进行基线肝脏实验室检查,以评估肝功能和损伤,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗期间,特别是在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,应每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。
非唑奈坦不适用于18岁以下的个体,因为其在该年龄段的有效性和安全性尚未确定。对于65岁以上的老年女性,由于参与临床试验的样本量不足,目前无法确定其对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。此外,非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于15 ml/min/1.73 m²)患者。轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。
非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间应避免同时使用这些抑制剂,以减少潜在的不良反应风险。
非唑奈坦应遮光、密封保存,并放置在干燥处,避免受潮。储存温度应控制在20°C至25°C(68°F至77°F),允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。此外,药品应放在儿童无法触及的地方。如果药品发生性状改变,如颜色、形状或气味的变化,应停止使用并咨询医生或药师。
非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。如果患者出现严重的不良反应,如持续性腹痛、严重的腹泻或持续性失眠,应及时就医。医生可能会根据具体情况调整治疗方案或停药。
通过以上信息,患者可以更好地了解非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的市场情况和用药注意事项。选择合适的仿制药版本并遵循医生的指导,可以有效缓解更年期引起的不适症状,提高生活质量。
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