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发布日期:2025-02-11
比美替尼(Binimetinib)是由美国Array公司研发生产的一种处方药,2018年6月27日在美国首次获批。这种药物主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与恩考芬尼(Encorafenib)联合使用。了解比美替尼的有效期对于保证药物质量和疗效至关重要。
比美替尼的有效期
比美替尼的有效期为24个月。这意味着从药品生产日期起,该药物在24个月内能够保持其应有的药效和安全性。超过有效期的比美替尼可能失去部分或全部药效,甚至可能产生有害物质,因此不建议使用过期的药物。
如何判断药品是否过期
药品的有效期通常会标注在药品包装盒或瓶身上。在使用比美替尼之前,务必仔细检查药品的有效期,确认药品仍在有效期内。如果发现药品已经超过有效期,应立即停止使用并咨询医生或药师的意见。此外,还可以通过观察药品的外观和颜色来初步判断药品是否变质。例如,如果药品出现明显的颜色变化、结晶析出或异味,这些都可能是药品变质的迹象。
过期药品的危害
使用过期的比美替尼可能会导致以下危害:
- 药效降低:过期的药品可能会失去部分或全部药效,无法达到预期的治疗效果。
- 产生有害物质:某些药品在过期后可能会分解生成有害物质,增加不良反应的风险。
- 延误治疗:使用无效或低效的药物可能导致病情恶化,延误最佳治疗时机。
为了保证治疗效果和患者安全,务必在药品有效期内使用比美替尼,并严格按照医生的指导进行用药。
用药注意事项
正确使用比美替尼不仅需要关注药品的有效期,还需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性。
储存条件
比美替尼应存放在20-25°C的室温环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,药品应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。选择一个干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
用药禁忌
比美替尼在特定人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成伤害,有生殖能力的女性在接受治疗期间及末次给药后30天内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,但老年人需根据医生的建议用药。
- 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,不推荐在儿童中使用。
监测和随访
在使用比美替尼期间,患者应定期进行以下监测和随访:
- 心脏监测:接受比美替尼和恩考芬尼治疗的患者有心肌病的风险,应在治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
- 眼科检查:定期进行眼科检查,观察新发或恶化的视力障碍,特别是视网膜静脉阻塞(RVO)和浆液性脉络膜视网膜病变。
- 肝功能监测:比美替尼与恩考芬尼联合使用时,可发生肝毒性。在用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
通过以上措施,可以最大限度地减少比美替尼的不良反应,提高治疗效果,保障患者的安全和健康。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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