阿法替尼(吉泰瑞)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

阿法替尼(吉泰瑞)是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种靶向药物,于2013年7月12日获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准上市。该药物主要适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,以及含铂化疗期间或化疗后进展的鳞状组织学类型的非小细胞肺癌患者。

阿法替尼(吉泰瑞)的适应症和用法

阿法替尼(吉泰瑞)是一种口服药物,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。以下是该药物的主要适应症和用法:

适应症

阿法替尼(吉泰瑞)主要用于治疗以下类型的非小细胞肺癌患者:

  • 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。
  • 含铂化疗期间或化疗后进展的鳞状组织学类型的非小细胞肺癌患者。

用法用量

阿法替尼(吉泰瑞)的推荐剂量为每日一次,每次40毫克。患者应在每天相同的时间空腹服用(饭前至少1小时或饭后2小时)。如果错过一剂药物,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足12小时,则不应补服。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整阿法替尼(吉泰瑞)的剂量:

  • 如果出现3级或4级毒性反应,应暂时中断治疗,待毒性完全消退或改善至1级后再以减少的剂量(比事件发生前的剂量少10毫克)恢复治疗。
  • 对于出现危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变、间质性肺病、严重药物性肝功能损害、胃肠道穿孔、持续性溃疡性角膜炎或症状性左心室功能障碍的患者,应永久停止治疗。
  • 如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,也应永久停止治疗。

用药注意事项和日常管理

为了确保阿法替尼(吉泰瑞)的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项:

肝功能损害

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会显著影响阿法替尼的全身暴露。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,应密切监测其药物反应,并根据具体情况调整治疗方案。

肾功能损害

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者可能会出现血浆峰浓度和全身暴露量增加的情况,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者虽然不会显著影响血浆峰浓度,但全身暴露量会增加,也应密切监测。

药物相互作用

阿法替尼(吉泰瑞)与其他药物之间可能存在相互作用,需注意以下几点:

  • CYP抑制剂或诱导剂:通常不会引起临床上重要的药代动力学相互作用。
  • CYP底物:通常不会引起临床上重要的药代动力学相互作用。
  • P-gp抑制剂:可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果出现不良反应,应减少阿法替尼的剂量。
  • P-gp诱导剂:可能会降低阿法替尼的全身暴露量,可根据耐受情况增加阿法替尼的剂量。

贮存方法

正确的贮存方法可以确保阿法替尼(吉泰瑞)的有效性和安全性:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:阿法替尼应储存在不超过25℃的温度中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:保持药品包装密封,避免受潮。

通过遵循上述注意事项和日常管理建议,患者可以最大限度地发挥阿法替尼(吉泰瑞)的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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