阿法替尼(吉泰瑞)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10
阿法替尼(商品名:吉泰瑞)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍阿法替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
阿法替尼(吉泰瑞)的适应症、用法用量及副作用
适应症
阿法替尼适用于以下情况:
- 转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
- 曾接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌。
阿法替尼通过靶向EGFR和HER2受体,抑制肿瘤生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。
用法用量
阿法替尼的用法用量如下:
- 推荐剂量:成人每日一次,每次40毫克。继续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 服药时间:空腹服用(饭前至少1小时或饭后2小时)。
- 漏服处理:如果错过一剂阿法替尼,请尽快服用规定剂量,除非下一剂在12小时内;不应服用额外剂量来弥补错过的剂量。
对于出现3级或4级毒性的患者,应暂时中断阿法替尼治疗。当毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。
副作用
阿法替尼常见的不良反应包括:
- 腹泻
- 皮疹/痤疮样皮炎
- 口腔炎
- 甲沟炎
- 皮肤干燥
- 食欲下降
- 恶心
- 呕吐
- 瘙痒
如果出现严重或无法忍受的不良反应,如危及生命的大疱性、起泡性或剥脱性皮肤病变,间质性肺病,严重药物性肝功能损害,胃肠道穿孔,持续性溃疡性角膜炎,或症状性左心室功能障碍,应永久停止治疗。
用药注意事项
剂量调整
在某些情况下,可能需要调整阿法替尼的剂量:
- 肝功能损害:轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)不会影响全身暴露,无需调整剂量。严重肝功能不全(Child-Pugh C级)患者应密切监测。
- 肾功能损害:严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量增加。
如果出现3级或4级毒性,应暂时中断阿法替尼治疗,待毒性消退后再以减少的剂量恢复治疗。
药物相互作用
阿法替尼与某些药物可能存在相互作用:
- CYP抑制剂或诱导剂:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
- CYP底物:不太可能发生临床上重要的药代动力学相互作用。
- P-gp抑制剂:可能存在药代动力学相互作用,增加阿法替尼的全身暴露量。如果无法耐受,请减少阿法替尼的剂量。
- P-gp诱导剂:可能存在药代动力学相互作用,降低阿法替尼的全身暴露量。根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。
患者在使用阿法替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
日常注意事项
为了保证阿法替尼的疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下事项:
- 储存条件:阿法替尼应储存在不超过25°C的温度中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。避光保存,远离阳光直射。
- 包装完整性:阿法替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
- 监测指标:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在开始使用阿法替尼的前3个月内,每2周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。
阿法替尼的常见生产厂家和价格如下:
- 孟加拉碧康:规格40mg*30粒,参考价格约313美元一盒。
- 老挝卢修斯:规格40mg*30片,参考价格约81美元一盒。
- 印度natco:规格40mg*28粒,参考价格约103美元一盒。
患者在使用阿法替尼时,应严格遵循医生的指导,定期复查,以确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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