劳拉替尼(Lorlatinib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,属于第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该药物于2022年4月29日在中国上市,其在全球的研究表明,劳拉替尼在既往经治ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出较好的疗效。本文将详细介绍劳拉替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

劳拉替尼的基本信息

适应症

劳拉替尼(Lorlatinib)主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这些类型的肺癌通常携带ALK或ROS1基因突变,劳拉替尼通过抑制这些突变蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。研究表明,劳拉替尼在治疗已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者中表现出显著的疗效。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片破损、破裂或其他不完整的情况,不应服用。每天应在同一时间服用劳拉替尼,如果错过了一次剂量,且距离下次剂量超过4小时,应立即补服错过的剂量。若因呕吐未能服药,无需额外补服,继续按原计划服用下一次剂量。

价格信息

劳拉替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据最新的市场数据,美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆版的仿制药同样规格为25毫克*30粒,价格约为25美元一盒。印度Natco版仿制药同规格价格也为28美元一盒。患者在选择购买渠道时,应考虑药品的质量和安全性。

用药注意事项

不良反应

劳拉替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。这些副作用多数为轻至中度,但应及时报告医生,以便调整治疗方案。

中枢神经系统效应

接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时避免驾驶或操作危险机械。如果患者的神经系统不良反应严重,医生可能会建议暂停或永久停用劳拉替尼。在重新开始治疗时,医生会根据情况调整剂量。

骨骼骨折和肝毒性

劳拉替尼的使用可能增加患者骨折的风险。患者应定期进行骨密度检测,及时评估潜在的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。此外,患者在治疗的第一个月内,应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。如果出现严重的肝毒性,医生可能会建议暂停或永久停用劳拉替尼,并在恢复用药时调整剂量。

存储方法

为了保证劳拉替尼的药效,正确的存储方法非常重要。劳拉替尼应遮光、密封并存放在干燥处。温度控制方面,胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下运输。口服溶液则需在2°C-8°C中冷藏,避免冷冻。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。拉罗替尼应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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