劳拉替尼(Lorlatinib)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-10

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物,具有高效性和良好的耐受性。以下是该药物的详细说明,包括适应症、用法用量、副作用及注意事项。

劳拉替尼(Lorlatinib)的适应症、用法用量、副作用及注意事项

适应症

劳拉替尼主要适用于治疗已经接受过其他ALK抑制剂治疗但病情进展或无法耐受的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过抑制ALK和ROS1激酶,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

劳拉替尼是一种口服药物,通常以片剂形式出现。推荐剂量为每日一次,每次100毫克。具体用法如下:

  • 服药时间:每日应在相同的时间服用,以维持体内药物的稳定水平。无论是早上还是晚上,选择一个适合自己的时间并坚持下去。
  • 服药方式:劳拉替尼应整片吞服,不能咀嚼、压碎或分割。可以在餐后服用或空腹服用,根据个人的舒适程度决定。
  • 漏服处理:如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次;如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,不要为了弥补漏服而增加剂量。
  • 呕吐处理:如果服用劳拉替尼后出现呕吐,不应再服用额外剂量,但应继续服用下一剂量。

副作用

服用劳拉替尼可能会出现一些副作用,常见的副作用包括但不限于:

  • 高血脂:可能出现胆固醇和甘油三酯水平升高的情况。
  • 周围神经病变:患者可能会感到手脚麻木或刺痛。
  • 认知和情绪变化:可能出现记忆力减退、注意力不集中、焦虑或抑郁等症状。
  • 体重增加:部分患者可能会经历体重上升。
  • 呼吸系统反应:可能会引起咳嗽或上呼吸道感染。

如果出现严重的不适应,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。

用药注意事项

定期检查

在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。定期检查有助于早期发现并处理潜在的问题,提高治疗效果。

避免某些食物和药物

在服用劳拉替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁。因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。同时,应避免与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,以免增加不良反应的发生率。

特殊人群用药

劳拉替尼的使用需要患者与医生密切合作,并遵循以下注意事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
  • 老年患者:老年患者没有明显差异,但在医生指导下使用。
  • 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
  • 肾功能损伤患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

总之,劳拉替尼是一种高效的靶向药物,但患者在使用过程中需要注意药物的正确用法、副作用管理和定期检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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