拉罗替尼(Laronib)的中文说明书
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发布日期:2025-02-10

拉罗替尼(Laronib)是一种靶向抗癌药物,属于TRK(神经营养因子受体)抑制剂,用于治疗具有NTRK基因融合(NTRKfusion)的恶性肿瘤。2018年11月26日,美国FDA批准了拉罗替尼用于治疗NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

拉罗替尼(Laronib)概述

适应症

拉罗替尼适用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。这种基因融合在多种癌症类型中都有发现,包括但不限于黑色素瘤、肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤等。拉罗替尼通过抑制NTRK基因融合蛋白的功能,阻止肿瘤生长和扩散。

用法用量

在开始使用拉罗替尼之前,患者应咨询专业医生的建议,并严格按照医生的处方进行用药。拉罗替尼通常以口服胶囊的形式提供,常见的剂量为100mg,每日两次。对于儿童患者,剂量根据体重计算,具体剂量应由医生确定。患者应在每天相同的时间服用药物,最好是在餐后服用,以提高药物的吸收率。

价格参考

拉罗替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一盒30粒100mg的拉罗替尼胶囊价格约为1,500美元。长期使用拉罗替尼的患者应提前了解医保政策,以便减轻经济负担。

用药注意事项

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度,医生可能会暂停或永久停用拉罗替尼。如果需要恢复用药,应调整剂量。

骨骼骨折风险

据报道,使用拉罗替尼后可能会加重患者的骨折风险。患者应及时评估任何潜在的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。医生应密切关注患者的骨密度变化,并在必要时进行进一步检查。

肝毒性监测

在治疗的第一个月,患者应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶水平。此后,根据临床指征每月监测一次。如果出现肝功能异常,医生应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼。如果需要恢复用药,应调整剂量并密切监测肝功能。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物同时使用可能会增加不良反应的风险。特别是与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,患者应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,医生应监测患者是否出现了这些药物的不良反应。

贮存方法

拉罗替尼应遮光、密封、在干燥处保存。胶囊应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下进行运输。口服溶液则需在2°C至8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。患者应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持药物的质量。

有效期

拉罗替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期的药品不应使用。此外,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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