艾拉司群的用法用量
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发布日期:2025-02-06

艾拉司群(Elacestrant)是一种口服的小分子药物,主要用于治疗患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或成年男性。这种药物通过与雌激素受体结合,发挥抗雌激素作用,从而减缓肿瘤的生长。以下是关于艾拉司群的详细用法用量和注意事项。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克(mg),随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用艾拉司群,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。

服用方法

艾拉司群应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整艾拉司群的剂量。例如,对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258毫克,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

用药注意事项

血脂异常

服用艾拉司群的患者可能发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症,发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平。

与CYP3A4诱导剂和抑制剂的相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。这些药物可能会影响艾拉司群的代谢,导致药物浓度的不稳定,从而增加不良反应的风险或降低疗效。

存储条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

艾拉司群作为一种重要的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),在治疗晚期或转移性乳腺癌方面具有显著的疗效。正确使用和管理药物,遵循医生的指导,可以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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