维贝格龙(vibegron)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-02

维贝格龙(Vibegron)是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。该药物通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而有效减轻OAB的症状。维贝格龙在2020年12月24日获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为治疗OAB的重要选择之一。

作用与功效

适应症

维贝格龙适用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症(OAB)。此外,它还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB),这些症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。

维贝格龙通过激活β3肾上腺素受体,促进逼尿肌的松弛,从而增加膀胱容量,减少不自主收缩,改善患者的尿急和尿频症状。这种机制使得维贝格龙成为治疗OAB的有效药物之一。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学研究表明,其在达到600毫克时,平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,是批准推荐剂量的8倍。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。这意味着维贝格龙在体内具有良好的稳定性和生物利用度。

患者在使用维贝格龙时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与副作用

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。药片可以用一杯水吞服。对于成人,也可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。

在使用维贝格龙的过程中,患者应严格按照医生的指导进行,不可随意增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。

副作用

维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些副作用通常较轻微,多数患者能够耐受。然而,每个人对药物的反应都是个体化的,因此副作用的表现和严重程度可能有所不同。

如果患者在使用维贝格龙过程中出现严重的不良反应,如尿潴留或血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。特别是面部和/或喉部的血管性水肿,可能危及生命,需立即采取适当治疗措施。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙的安全性尚未明确,目前没有关于孕妇使用该药物评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙前应充分权衡利弊,并在医生指导下谨慎使用。

哺乳期女性使用维贝格龙的安全性也尚未明确。没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙前也应咨询医生,权衡利弊。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

患者在使用维贝格龙时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。特别是与地高辛等药物合用时,更应谨慎。

存储方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。药品应放在儿童看不到和拿不到的地方,避免误食。此外,应注意药品的有效期,过期药品不应使用。

为了保证药品的质量和安全,患者应严格按照说明书中的存储要求存放维贝格龙,避免因存储不当导致药品失效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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