吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-02
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。
吡托布鲁替尼的作用与功效
作用机制
吡托布鲁替尼是一种选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK在B细胞受体信号传导途径中起关键作用,这一途径对于B细胞的发育、存活和功能至关重要。通过抑制BTK,吡托布鲁替尼可以阻断B细胞受体信号传导,从而抑制恶性B细胞的增殖和存活,减少炎症介质的释放,达到治疗目的。
适应症
吡托布鲁替尼主要适用于以下几种疾病的治疗:
- 套细胞淋巴瘤(MCL):治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。
- 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL):治疗患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。
疗效表现
多项临床试验表明,吡托布鲁替尼在治疗上述疾病方面表现出显著的疗效。在一项针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,接受吡托布鲁替尼治疗的患者总体缓解率高达70%,且持续缓解时间较长。此外,对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者,吡托布鲁替尼同样显示出良好的治疗效果,显著延长了患者的无进展生存期。
用药注意事项
用法用量
吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。以下是具体的用药指导:
- 用法:用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片。
- 时间:每天同一时间服用吡托布鲁替尼。
- 饮食:吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。
- 漏服:如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不要补服该剂,按计划服用下一剂。
药物相互作用
吡托布鲁替尼与其他药物可能存在相互作用,需要特别注意:
- CYP3A抑制剂:与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。建议避免同时使用强效CYP3A抑制剂,如不可避免,则减少吡托布鲁替尼的剂量。
- CYP3A诱导剂:与强效或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低疗效。建议避免同时使用强效或中度CYP3A诱导剂,如不可避免,则增加吡托布鲁替尼的剂量。
常见副作用及应对措施
吡托布鲁替尼可能会引起一系列副作用,患者需密切关注并及时就医:
- 感染:监测患者感染的体征和症状,必要时进行预防和治疗。
- 出血:约3%的患者出现大出血,包括胃肠道出血。如出现出血症状,应及时就医。
- 血细胞减少症:可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。定期监测血液指标,根据情况调整剂量。
- 心律失常:部分患者可能出现房颤或房扑。监测心律失常的体征和症状,必要时进行相应处理。
特殊人群用药
不同人群在使用吡托布鲁替尼时需特别注意:
- 孕妇:孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害,建议避免使用或在使用期间采取有效避孕措施。
- 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼期间及最后一次给药后一周内停止母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,需密切监测并调整剂量。
- 肾功能损害患者:严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少剂量,轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。
日常注意事项
患者在日常生活中需要注意以下几点:
- 定期检查:定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能的不良反应。
- 健康生活方式:保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力。
- 避免自行调整剂量:严格按照医嘱使用药物,避免自行增减剂量或停药。
- 药物储存:将吡托布鲁替尼片剂储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。药品的有效期为24个月。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解吡托布鲁替尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在治疗过程中更加安全、有效地使用药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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