维贝格龙(vibegron)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

维贝格龙(Vibegron),又称为GEMTESA,是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂,主要用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),尤其是伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的患者。维贝格龙通过放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻症状。本文将详细介绍维贝格龙的作用与功效、用法用量及副作用。

作用与功效

维贝格龙的主要成分是vibegron,这是一种选择性的β3肾上腺素受体激动剂。通过激活膀胱平滑肌上的β3受体,维贝格龙能够促进逼尿肌的松弛,从而增加膀胱容量,减少尿急和尿频的发生。这使得患者能够在更长时间内控制排尿,改善生活质量。

适应症

维贝格龙适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB),尤其是伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的患者。此外,它还适用于接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性,帮助缓解相关症状。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学研究表明,每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。这表明维贝格龙在体内具有稳定的吸收和分布特性,适合长期使用。

疗效

临床试验结果显示,维贝格龙能够显著减少患者的尿急和尿频次数,提高生活质量。一项III期临床试验显示,与安慰剂相比,维贝格龙显著减少了每日尿急次数,改善了患者的症状评分。

用法用量及副作用

维贝格龙的推荐剂量为75毫克,每日一次,口服片剂,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用,避免与其他可能产生相互作用的药物同时服用。常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克,每日一次,口服片剂。患者可以用一杯水吞服药片,也可将药片碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。这种灵活的给药方式方便了不同患者的使用需求。

副作用

维贝格龙的常见不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常较轻,多数患者能够耐受。然而,个别患者可能会出现较为严重的不良反应,如尿潴留和血管性水肿。尿潴留主要发生在患有膀胱出口梗阻的患者中,表现为排尿困难。血管性水肿则可能导致面部和/或喉部肿胀,严重时可危及生命。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如,合用地高辛会导致地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量增加。因此,患者在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度,并根据需要调整剂量。

用药注意事项

为了确保维贝格龙的安全和有效使用,患者需要注意以下几点:

特殊人群用药

孕妇使用维贝格龙的安全性尚未明确,缺乏足够的临床数据支持。因此,孕妇应避免使用维贝格龙。哺乳期女性也应谨慎使用,因为目前尚不清楚维贝格龙是否存在于母乳中。此外,维贝格龙尚未在儿科患者中进行充分的安全性和有效性评估,因此不建议在儿童中使用。

老年患者

65岁以上的老年患者在使用维贝格龙时,应密切关注其安全性和有效性。尽管未观察到老年患者与年轻患者之间存在显著差异,但老年人的身体状况和代谢能力可能有所不同,因此需要个体化调整剂量。

药物储存

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。药物应放在儿童看不到和拿不到的地方,以防止误服。此外,患者应注意检查药品的有效期,确保使用的药物在有效期内。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解维贝格龙的作用与功效、用法用量及副作用,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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