维奈克拉片(唯可来)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

维奈克拉片(唯可来)是一种专门针对BCL-2蛋白的抑制剂,已被广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍维奈克拉片的作用与功效、用法用量以及可能的副作用。

作用与功效

作用机制

维奈克拉片通过特异性抑制BCL-2蛋白,阻止其对细胞凋亡的抑制作用,从而促进癌细胞的凋亡。BCL-2蛋白在许多血液系统恶性肿瘤中过度表达,导致细胞凋亡过程受阻,使肿瘤细胞得以存活和增殖。维奈克拉通过与其结合,恢复细胞凋亡过程,有效抑制肿瘤生长。

适应症

维奈克拉片主要用于治疗以下疾病:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于成年患者的治疗。
  • 急性髓系白血病(AML):适用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病,或有合并症不能使用强化诱导化疗的患者。通常与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

疗效

多项临床研究表明,维奈克拉片在治疗上述疾病中表现出显著的疗效。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,维奈克拉片能够显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。对于急性髓系白血病(AML)患者,联合使用维奈克拉和阿扎胞苷等药物可以提高完全缓解率和延长生存期。

用法用量

剂量爬坡期

为了减少药物相关的副作用,维奈克拉片采用剂量爬坡的方式逐渐增加剂量。具体剂量如下:

  • 第1天:100mg
  • 第2天:200mg
  • 第3天:400mg
  • 第4天及以后:400mg,每日一次

每个疗程为28天,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。

用药注意事项

1. **随餐服用**:维奈克拉片应在餐后30分钟内服用,最好每天在同一时间服用。整片吞服,不要咀嚼、碾碎或在吞服前掰碎。

2. **错过剂量**:如果患者在通常服药时间的8小时内错过了剂量,应尽快补服,并恢复正常服药计划。如果错过的时间超过8小时,则不要补服,继续按原计划服用下一剂量。

3. **呕吐处理**:如果患者在服药后发生呕吐,当天不需要再次服用,继续在常规时间服用下一剂量。

日常注意事项

1. **监测肿瘤溶解综合征(TLS)**:使用维奈克拉片治疗的患者可能会出现TLS,特别是在剂量爬坡期间。医生会在治疗前评估患者的TLS风险,并采取预防措施,如充分水化和使用抗高尿酸药物。

2. **避免妊娠**:孕妇使用维奈克拉片可能会造成胚胎-胎儿毒性。育龄女性在治疗期间及末次给药后至少30天内应避免妊娠,并使用有效的避孕措施。

3. **哺乳期**:建议哺乳期妇女在使用维奈克拉片治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。

4. **老年人和肾功能不全者**:老年人和肾功能不全的患者在使用维奈克拉片时应特别谨慎,密切监测药物副作用,并在医生的指导下调整治疗方案。

副作用

常见副作用

维奈克拉片的常见副作用(发生率≥30%)包括:

  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 出血
  • 外周水肿
  • 呕吐
  • 疲劳
  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 皮疹
  • 贫血

严重副作用

维奈克拉片的严重副作用(发生率≥5%)包括:

  • 发热性中性粒细胞减少症
  • 肺炎(不包括真菌性肺炎)
  • 脓毒症(不包括真菌性脓毒症)
  • 呼吸衰竭
  • 多器官功能障碍综合征

应对措施

如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生。医生可能会调整剂量、暂停治疗或采取其他医疗措施。对于轻度的副作用,可以通过饮食调整、休息和适当的药物治疗来缓解症状。

结语

维奈克拉片(唯可来)是一种高效的BCL-2抑制剂,已在多种血液系统恶性肿瘤中显示出显著的治疗效果。正确使用维奈克拉片并密切关注可能的副作用,可以在保证疗效的同时,最大限度地减少不良反应的发生。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,并定期进行复查和评估。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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