琥珀酸瑞波西利片的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

琥珀酸瑞波西利片,也被称为瑞博西尼、瑞波西利、凯丽隆等,是一种针对激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗药物。本文将详细介绍琥珀酸瑞波西利片的作用与功效、用法用量和副作用。

作用与功效

琥珀酸瑞波西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,通过抑制CDK4和CDK6的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。该药物适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,特别是与芳香化酶抑制剂联合使用作为女性患者的初始内分泌治疗。在绝经前或围绝经期女性患者中,内分泌疗法通常需要联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

适应症

琥珀酸瑞波西利片主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,内分泌疗法应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

主要成分

琥珀酸瑞波西利片的主要成分为琥珀酸瑞波西利,是一种白色至淡黄色粉末,化学名为1-环己基-N-(2-((4-(((2R,6S)-2,6-二甲基吗啉-4-基)甲基)苯基)氨基)-6-甲基-4-喹啉基)脲琥珀酸盐。

用法用量

琥珀酸瑞波西利片的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整治疗周期。患者应持续治疗,直到从治疗中获得临床获益或出现不可接受的毒性反应。该药物应整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。

用药注意事项

在使用琥珀酸瑞波西利片的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些常见的用药注意事项和日常注意事项。

特殊人群用药

琥珀酸瑞波西利片在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确。孕妇应避免使用该药物,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在服用琥珀酸瑞波西利片期间以及最后一次服用后至少3周内不应母乳喂养。具有生殖潜力的女性和男性在开始使用瑞波西尼治疗前应确认未怀孕,并在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。

老年患者

老年患者和年轻患者在使用琥珀酸瑞波西利片时,没有观察到安全性或有效性上的显著差异。然而,老年患者应定期监测肝功能和肾功能,以确保药物的安全使用。

肝损伤和肾功能不全患者

轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝受损(Child-Pugh C级)的患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但对于严重肾功能不全的患者,应谨慎使用并密切监测。

药物相互作用

琥珀酸瑞波西利片主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,可影响CYP3A酶活性的药物可能会改变琥珀酸瑞波西利片的药代动力学。患者在使用琥珀酸瑞波西利片期间,应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,以免影响药物的疗效和安全性。

常见副作用

琥珀酸瑞波西利片的常见副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、脱发、头痛、皮疹等。在III期临床研究中,大约9.3%的患者发生了至少一次QT间期延长事件,包括ECG QT延长和晕厥。患者应定期进行心电图监测,特别是在治疗初期和剂量调整期间。

价格参考

琥珀酸瑞波西利片的价格因生产厂家和地区而异。瑞士诺华生产的原研药规格为200mg*21片,价格约为357美元。孟加拉海湾药厂的仿制药规格同样为200mg*21片,价格约为222美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。

以上信息仅供参考,具体用药应在医生的指导下进行。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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