万赛维(Valganciclovir)的说明书:作用与功效用法用量和副作用
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发布日期:2025-02-01

万赛维(Valganciclovir)是一种广谱抗病毒药物,主要成分是盐酸缬更昔洛韦。该药物主要用于治疗和预防免疫系统较弱的患者中的巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。

作用与功效

治疗巨细胞病毒视网膜炎

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。这种病毒性感染可能导致视力严重受损甚至失明。万赛维通过抑制病毒DNA的合成,减缓病毒的复制速度,从而有效控制病情。此外,万赛维还可以用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。

预防巨细胞病毒疾病

除了治疗视网膜炎外,万赛维还被广泛用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。通过预防性使用万赛维,可以显著降低这些患者术后感染巨细胞病毒的风险,提高移植成功率。

药代动力学

万赛维在口服后迅速转化为更昔洛韦,生物利用度约为60%。当与食物同服900mg推荐剂量的万赛维时,更昔洛韦的曲线下面积(AUC24)和峰浓度(Cmax)分别增加约30%和14%。这表明食物可以提高药物的吸收效率,从而增强疗效。

用法用量与副作用

成年患者用法用量

对于活动性CMV视网膜炎的诱导治疗,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

儿科患者用法用量

目前尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。然而,万赛维可用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量和疗程应在医生的指导下进行。

常见副作用

万赛维的常见副作用包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。如果患者在用药过程中出现任何异常症状,应立即告知医生。

用药注意事项

血液毒性

如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。治疗期间应时常进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是婴儿、肾功能损害患者、更昔洛韦或其他核苷类似物既往曾导致白细胞减少症的患者,或治疗开始时中性粒细胞计数<1000/µ的患者。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者以及缺乏充足水分的患者中。老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。所有患者都应保持水分充足,以减少肾衰竭的风险。

生育能力受损

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。因此,有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验,哺乳期妇女不建议用药期间喂养。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

存储条件

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化也可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。万赛维的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用。

特殊人群用药

孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。老年人使用万赛维时应谨慎,对于65岁以上的成年人,需在医生的指导下使用。肾功能损害患者需要减少剂量使用,肝功能损害患者尚未明确,需在医生的指导下使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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