培米替尼(pemazyre)适应人群
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发布日期:2025-01-31

培米替尼(Pemazyre)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的胆管癌。这种药物通过抑制异常蛋白的作用,帮助阻止或减缓癌细胞的扩散。以下是培米替尼的具体适应人群及其用药注意事项。

培米替尼适应人群

1. 胆管癌患者

培米替尼的主要适应症是治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的胆管癌患者。这些患者通常是经过其他治疗无效或不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。培米替尼通过阻断异常的FGFR2信号通路,抑制癌细胞的增殖,从而达到治疗效果。

2. 具有特定基因突变的患者

培米替尼适用于通过FDA批准的试验检测到具有FGFR2融合或其他重排的患者。这些基因突变是导致胆管癌发生和发展的重要因素之一。因此,通过基因检测确定是否适合使用培米替尼,可以提高治疗的有效性和安全性。

3. 既往接受过治疗的患者

培米替尼特别适用于那些已经接受过至少一种全身治疗但未见明显疗效的患者。这类患者通常病情较为复杂,治疗难度较大。培米替尼的出现为这部分患者提供了新的治疗选择,有助于延长生存期和改善生活质量。

培米替尼作为一种重要的靶向治疗药物,为胆管癌患者带来了新的希望。通过精准的基因检测和个体化的治疗方案,可以显著提高治疗效果。

用药注意事项

1. 眼毒性管理

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

2. 高磷酸盐血症管理

培米替尼可能引起高磷酸盐血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

3. 胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同时,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内也应采取有效的避孕措施。

培米替尼的用药过程中,患者和医生应密切合作,定期进行相关检查,及时发现并处理可能出现的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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