
Kerendia,即非奈利酮,是一种专门用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏疾病患者的药物。其独特的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂特性,使得它能够在降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险方面发挥重要作用。拜耳医药保健有限公司是此药物的主要研发者,于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,随后在中国大陆市场也获得了相应的批准。
非奈利酮的适应人群主要针对伴有白蛋白尿的2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者。这类患者由于长期血糖控制不佳,容易导致肾脏功能逐渐受损,进而引发一系列严重的健康问题。非奈利酮能够有效减缓疾病进展,提高患者的生活质量。因此,对于这部分患者而言,及时使用非奈利酮是非常必要的。
对于伴有白蛋白尿的2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者,非奈利酮能够显著改善肾功能,减少尿蛋白排泄量,从而减缓肾功能衰退的速度。具体来说,非奈利酮通过拮抗盐皮质激素受体,降低炎症和纤维化反应,保护肾功能,减少心血管事件的发生率。
在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,55%的患者年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。研究表明,在这些老年患者和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的总体差异。因此,无论年龄大小,只要符合上述适应症,都可以考虑使用非奈利酮进行治疗。
对于孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下的青少年患者,目前尚缺乏足够的临床数据支持其使用非奈利酮的安全性和有效性。因此,这些特殊人群在使用非奈利酮前应谨慎评估,并在医生的指导下进行。
虽然非奈利酮在治疗2型糖尿病相关慢性肾脏病方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证药物的最佳疗效和安全性。
高钾血症是非奈利酮治疗过程中常见的不良反应之一。在开始治疗前,医生应测量患者的血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾>5.0 mEq/L,则不应开始治疗。对于血钾水平在4.8至5.0 mEq/L之间的患者,医生应根据具体情况决定是否开始治疗,并在治疗开始后的4周内进行额外的血清钾监测。在整个治疗过程中,应定期监测血清钾水平,并根据需要调整剂量。
非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,其中CYP3A4为主要代谢途径,CYP2C8的贡献较小。因此,非奈利酮不能与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦等)联合使用,以免显著增加非奈利酮的暴露,增加不良反应的风险。
在使用非奈利酮期间,患者应注意以下几点,以促进药物效果并减少潜在风险:
通过以上措施,患者可以在医生的指导下安全有效地使用非奈利酮,达到最佳的治疗效果。
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