布格替尼(brigatinib)适应人群
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发布日期:2025-01-31

布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍布格替尼的适应人群及其用药注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

布格替尼的适应人群

1. ALK阳性的非小细胞肺癌患者

布格替尼主要适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者通常在基因检测中发现ALK基因突变,这种突变会导致肿瘤细胞异常增殖。布格替尼通过抑制ALK蛋白的活性,从而减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。

2. 经其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者

除了初始治疗外,布格替尼还适用于那些之前已经接受过其他ALK抑制剂治疗但疾病仍然进展的患者。常见的ALK抑制剂包括克唑替尼(Crizotinib)。对于这些患者,布格替尼可以作为一种有效的二线治疗方案,帮助控制病情。

3. 特殊人群用药

布格替尼在不同年龄段和特殊人群中使用时需要注意以下几点:

  • 孕妇:妊娠妇女服用布格替尼可能会对胎儿造成伤害。育龄期女性在治疗期间和末次给药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。
  • 哺乳期:哺乳期女性在布格替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养,以避免婴儿出现不良反应。
  • 儿童:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐在儿童中使用。
  • 老年人:在≥65岁的老年患者和年轻患者之间未观察到安全性和有效性的显著差异,但在使用过程中仍需在医生的指导下进行。

布格替尼在这些特殊人群中的使用需要特别谨慎,以确保患者的安全和疗效。

用药注意事项

1. 药物相互作用

布格替尼与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • CYP3A抑制剂:与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药会增加布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。应避免同时使用这些药物,如果无法避免,则需调整布格替尼的剂量。
  • CYP3A诱导剂:与强效或中效CYP3A诱导剂合并用药会降低布格替尼的血浆浓度,可能降低疗效。同样应避免同时使用这些药物,如果无法避免,则需调整布格替尼的剂量。
  • CYP3A底物:布格替尼与CYP3A底物联合给药可能导致敏感CYP3A底物的浓度降低,影响其疗效。

2. 常见不良反应及处理

布格替尼使用过程中可能出现一些不良反应,患者应密切监测并及时报告给医生:

  • 间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎:这是布格替尼使用中最严重的不良反应之一。患者应监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。出现这些症状时应暂停服用布格替尼,并及时评估病因。
  • 高血压:在治疗前应控制血压,并在治疗2周后监测血压,此后至少每月监测一次。如果出现3级高血压,应暂停服用布格替尼,待血压降至1级后再继续治疗。
  • 心动过缓:在治疗期间应监测心率和血压。如果出现症状性心动过缓,应暂停服用布格替尼,并评估已知可引起心动过缓的合并用药。
  • 视觉障碍:患者应报告任何视觉症状。出现新的或恶化的2级或以上视觉症状时,应暂停服用布格替尼并进行眼科评价。

3. 日常注意事项

为了确保布格替尼的最佳疗效和减少不良反应,患者在日常生活中应注意以下事项:

  • 药物存储:布格替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中,温度不超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止药物结构和药效发生变化。
  • 饮食与生活方式:患者在治疗期间应保持健康的饮食习惯,避免摄入可能影响药物代谢的食物。同时,保持适量的运动,增强体质。
  • 定期随访:患者应定期到医院进行随访,监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的不良反应。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理布格替尼的使用,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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