
瑞司美替罗(瑞色替罗)是一种用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,已在2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,截至当前,瑞司美替罗尚未在中国上市,也未被纳入医保。本文将详细介绍瑞司美替罗的注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
瑞司美替罗的中文名称为瑞司美替罗,英文名称为Resmetirom,其他别称包括Rezdiffra、瑞色替罗、瑞美替罗。这些名称在不同的文献和资料中可能会交替使用,患者在购买或使用时需要注意。
瑞司美替罗由美国Madrigal公司生产。目前,老挝卢修斯生产的瑞司美替罗仿制药版本在市场上较为常见,其规格和价格如下:
患者在购买时应选择正规渠道,以保证药品的质量和安全。
瑞司美替罗主要用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。然而,在失代偿性肝硬化患者中应避免使用瑞司美替罗,因为这类患者的肝功能较差,使用该药物可能会增加不良反应的风险。
轻度肝功能损害患者(Child-Pugh A级)不建议调整剂量,而中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)患者则应避免使用。
瑞司美替罗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于100公斤的患者,推荐剂量为80毫克,每日口服一次;体重大于或等于100公斤的患者,推荐剂量为100毫克,每日口服一次。患者可以在餐前或餐后服用,但建议保持一致性。
如果患者漏服一次药物,只有在距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐,则不再额外补服,应按计划接受下一次给药。
瑞司美替罗的药物相互作用较为复杂,建议患者在使用前咨询专业医学顾问。特别是与CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用时,可能会增加或降低瑞司美替罗的血药浓度,从而影响药效和安全性。
此外,轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但尚未在严重肾功能损害患者中进行研究,因此这类患者应谨慎使用。
瑞司美替罗应存放在室温下,避免光照和潮湿。建议将药物放在干燥、通风良好的地方,远离儿童接触。瑞司美替罗的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,过期的药物不应继续使用。
正确的存储方法可以保证药物的稳定性和药效,避免因环境因素导致的药物变质。
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