卡帕塞替尼(Capivasertib)适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的适应症和适应人群,并提供一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

卡帕塞替尼的适应症和适应人群

适应症

卡帕塞替尼(Capivasertib)主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这些患者需经过 FDA 批准的试验检测出有一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变,并且在转移环境中至少接受过一种内分泌治疗方案进展,或在辅助治疗完成后 12 个月内复发。

适应人群

卡帕塞替尼的适应人群主要包括以下几类:

  • HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者:这些患者的肿瘤组织中需检测出 PIK3CA/AKT1/PTEN 基因改变。
  • 转移性或局部晚期乳腺癌患者:患者需在内分泌治疗后疾病进展或在辅助治疗后 12 个月内复发。

特殊人群用药

卡帕塞替尼在特殊人群中的使用有一些特别的注意事项:

  • 孕妇:动物实验结果显示,卡帕塞替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用卡帕塞替尼。
  • 哺乳期女性:建议在使用卡帕塞替尼治疗期间不要母乳喂养,以避免母乳喂养的儿童出现严重不良反应。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间及最后一次服药后 1 个月内使用有效的避孕措施。男性患者在服用卡帕塞替尼期间及最后一次服药后 4 个月内也应使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用:卡帕塞替尼在≥65 岁的患者和年轻患者之间的疗效没有显著差异。

用药注意事项

高血糖监测

卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重高血糖,甚至伴有酮症酸中毒。因此,在开始使用卡帕塞替尼之前,应评估空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖。在治疗过程中,应在第一个月内至少每两周评估一次 FG,从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次 HbA1c。如果患者出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻并伴有脱水。建议患者在服用卡帕塞替尼时增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。医生应根据腹泻的严重程度决定是否保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应监测

卡帕塞替尼治疗的患者可能经历严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应监测皮肤不良反应的体征和症状,并在出现相关症状时及时就医。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能需要保留、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

卡帕塞替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为特定类型的乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用卡帕塞替尼时应严格遵循医嘱,定期监测血糖、腹泻和皮肤不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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