达普司他(Daprodustat)Jesdustat适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28
达普司他(Daprodustat),也称为Jesdustat,是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。这种药物主要适用于治疗与慢性肾病(CKD)相关的贫血症,尤其是那些接受透析至少四个月的成人患者。通过稳定并激活HIF转录因子,达普司他能够启动适应性转录过程,从而提高红细胞的生成,减少对红细胞输注的需求。
适应症和适应人群
适应症
达普司他主要用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。这种药物特别适合于那些已经接受透析至少四个月的成人患者。在这些患者中,慢性肾病导致的贫血通常需要长期管理,而达普司他能够提供一种有效的替代方案,减少对红细胞输注的依赖。
适应人群
达普司他的适应人群主要包括:
- 慢性肾病患者: 特别是那些已经接受透析至少四个月的成人患者。
- 未接受ESA治疗的患者: 对于从未使用过红细胞生成刺激剂(ESA)的患者,达普司他可以作为一种新的治疗选择。
- 需要长期管理贫血的患者: 达普司他能够提供持续的疗效,减少贫血的波动。
虽然达普司他对上述人群具有显著的治疗效果,但并不是所有患者都适合使用。特别是对于活动性恶性肿瘤患者,以及某些特定的肝功能损害患者,使用达普司他需要谨慎。
特殊人群用药
对于特殊人群,达普司他的使用有一些特别的注意事项:
- 孕妇: 目前没有足够的数据证明达普司他在孕妇中的安全性,因此孕妇应慎用。
- 哺乳期妇女: 尚无关于人乳中是否存在达普司他的数据,因此哺乳期妇女也应慎用。
- 儿童: 达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。
- 老年人: 没有证据显示老年患者和年轻患者在反应上存在显著差异,但老年患者仍需在医生指导下使用。
- 肝损伤患者: 轻度肝功能损害患者无需调整剂量,中度肝功能损害患者需将剂量减半,严重肝功能损害患者不推荐使用。
用药注意事项
药物相互作用
达普司他在与其他药物联用时需要注意以下几点:
- CYP2C8抑制剂: 强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌的,因为会显著增加达普司他的暴露量。中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)也会增加达普司他的暴露量,需调整剂量。
- CYP2C8诱导剂: CYP2C8诱导剂(如利福平)会减少达普司他的暴露量,可能导致药效丧失,同样需要调整剂量。
不良反应
使用达普司他可能会出现以下不良反应:
- 高血压: 高血压是达普司他常见的不良反应之一,患者需定期监测血压,并根据需要调整治疗方案。
- 高血栓性事件: 使用达普司他可能会增加动脉和静脉血栓事件的风险,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞等。患者如出现相关症状,应立即就医。
- 腹痛: 腹痛也是常见不良反应之一,患者应注意观察并及时报告医生。
日常生活注意事项
在使用达普司他期间,患者还应注意以下几点:
- 定期检查: 患者需定期进行血液检查,包括血红蛋白、铁储备和肝功能等,以监测药物的效果和安全性。
- 生活方式调整: 保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高治疗效果。
- 避免自行调整剂量: 患者不应自行增减药物剂量,任何剂量调整都应在医生的指导下进行。
- 注意药物存储: 达普司他应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移,避免高温或潮湿环境。
总之,达普司他是治疗慢性肾病引起的贫血的有效药物,尤其适用于接受透析的成人患者。在使用过程中,患者需密切关注药物的副作用和相互作用,并遵循医生的指导进行治疗。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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