帕博西尼(Palbociclib)适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

帕博西尼(Palbociclib),又名爱博新、哌柏西利,是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。该药物于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局的加速批准上市,并于2018年7月在中国正式上市。帕博西尼主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,通常与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用。

适应症和适应人群

主要适应症

帕博西尼的主要适应症包括:

  • 与芳香化酶抑制剂联合使用,作为内分泌初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。
  • 与氟维司群联合使用,适用于内分泌治疗后疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

适应人群

帕博西尼适合以下人群:

  • 患有激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的成年女性患者。
  • 未曾接受过内分泌治疗或内分泌治疗后疾病进展的患者。
  • 对其他治疗方法无效或无法耐受的患者。

价格信息

帕博西尼的市场价格如下:

  • 规格为100mg/21粒的胶囊,售价约为47美元。
  • 规格为125mg/21粒的胶囊,售价约为55美元。

需要注意的是,帕博西尼已被纳入中国医保范畴,符合报销条件的患者可以根据相关要求进行报销。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用帕博西尼时,患者应遵循以下注意事项:

  • 剂量和给药方式:帕博西尼的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应持续进行,直到患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。
  • 服药时间:帕博西尼应与食物同服,最好随餐服用,以确保药物暴露量一致。患者不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为这可能影响药物的代谢。
  • 漏服和呕吐:如果患者漏服或呕吐,当天不得补服,应按正常时间进行下一次服药。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下事项:

  • 避孕措施:有生育能力的女性及其男性配偶在治疗期间以及完成治疗后至少3周(女性)或14周(男性)内应采取充分的避孕措施。
  • 避免哺乳:目前尚不清楚帕博西尼是否会分泌至人类乳汁中,因此接受治疗的患者不应哺乳。
  • 监测血液指标:患者应定期监测血液指标,尤其是中性粒细胞计数,因为帕博西尼可能导致中性粒细胞减少症等血液系统不良反应。

通过遵循上述用药和日常注意事项,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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