非唑奈坦(fezolinetant)Veozah适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的药物,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。该药物在2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

适应症和适应人群

VMS症状的定义与影响

血管舒缩症状(VMS)是更年期最常见的症状之一,主要表现为潮热和出汗。这些症状不仅影响女性的生活质量,还可能导致睡眠障碍、情绪波动等问题。非唑奈坦通过阻断神经激肽3(NK3)受体,减少这些症状的发生频率和严重程度。

适用人群

非唑奈坦适用于中度至重度血管舒缩症状的更年期女性。这类症状通常出现在更年期的早期阶段,可持续数年。非唑奈坦的适应人群包括:

  • 正在经历更年期且症状严重影响生活质量的女性
  • 希望通过非激素类药物治疗的更年期女性
  • 对传统激素疗法有禁忌或不愿意接受激素治疗的女性

用药前的评估

在开始使用非唑奈坦之前,医生会进行全面的评估,包括基础肝脏实验室检查,以确保患者适合使用该药物。具体检查项目包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,建议不开始使用非唑奈坦。

用药注意事项

肝功能监测

非唑奈坦可能会引起肝功能异常,因此在治疗期间需要定期监测肝功能。建议在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行一次肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在某些特殊人群中需谨慎使用或禁用:

  • 孕妇:目前没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,因此孕妇应避免使用。
  • 哺乳期女性:尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中,因此哺乳期女性应谨慎使用。
  • 儿童:非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐用于儿童。
  • 老年人:65岁以上的妇女使用非唑奈坦的安全性和有效性数据不足,因此需谨慎使用。
  • 肾功能损害:严重肾功能损害(eGFR15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)患者禁用非唑奈坦。轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害患者无需调整剂量。
  • 肝功能损害:Child-Pugh A级或B级肝损害患者应慎用,C级肝损害患者禁用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与其他CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁忌与强CYP1A2抑制剂合用。患者在使用非唑奈坦时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的适应症、适应人群及用药注意事项,从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物,改善更年期症状,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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