阿布昔替尼片(CIBINQO)适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

阿布昔替尼片(CIBINQO)是一种用于治疗特定疾病的药物,主要适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。这种药物由美国辉瑞公司研发,已在全球多个国家和地区获得上市批准,并进入中国医保目录。

适应症和适应人群

适应症

阿布昔替尼片(CIBINQO)主要用于治疗中重度特应性皮炎。这种疾病通常表现为皮肤红肿、瘙痒和炎症,严重影响患者的生活质量。对于那些对传统治疗方法(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的患者,阿布昔替尼片提供了一种新的治疗选择。

适应人群

阿布昔替尼片(CIBINQO)适用于成年患者,特别是那些患有难治性、中重度特应性皮炎的患者。这类患者往往因为病情严重,无法通过常规治疗手段得到有效控制,而阿布昔替尼片则能显著改善他们的症状和生活质量。此外,该药物还适用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,尤其是伴有白蛋白尿的患者,以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

特殊人群用药

对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级或B级)的患者,阿布昔替尼片的剂量无需调整。然而,重度肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用该药物。此外,对于CYP2C19慢代谢型的患者,建议降低阿布昔替尼片的剂量,以减少潜在的不良反应。孕妇和哺乳期妇女在使用阿布昔替尼片前应咨询医生,评估潜在的风险和益处。

用药注意事项

剂量调整

阿布昔替尼片的剂量应由具有该药物适应症诊断和治疗经验的医生指导。初始剂量通常为100mg,每日一次。如果患者对100mg剂量应答不佳,可考虑将剂量增加至200mg,每日一次。但在增加剂量前,医生应评估患者的病情和耐受性。对于与CYP2C19和CYP2C9强效抑制剂合用的患者,建议将阿布昔替尼片的剂量减至50mg,每日一次。

药物相互作用

阿布昔替尼片不应与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用,以避免增加不良反应的风险。同时,应避免与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物联用,这些药物会增加阿布昔替尼片及其活性代谢物的暴露量,从而增加不良反应的可能性。

监测和随访

患者在使用阿布昔替尼片期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能的严重不良反应。医生应密切关注患者的症状变化,必要时调整治疗方案。此外,患者应定期复诊,以便医生评估治疗效果和调整治疗计划。

阿布昔替尼片(CIBINQO)作为一种新型的JAK抑制剂,为难治性、中重度特应性皮炎和2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者提供了有效的治疗选择。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意剂量调整和药物相互作用,以确保安全和有效的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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