Kerendia适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-28

Kerendia是一种新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),专门用于治疗与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)。这种药物不仅能够显著降低患者的肾功能恶化风险,还能减少心血管事件的发生。本文将详细介绍Kerendia的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。

Kerendia适应症和适应人群

适应症

Kerendia适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者的风险。具体来说,它能够降低以下几种情况的发生:

  • 持续的估算肾小球滤过率(eGFR)下降
  • 终末期肾病
  • 心血管死亡
  • 非致死性心力衰竭住院

这些适应症基于多项临床试验的结果,特别是在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,Kerendia表现出显著的疗效和安全性。

适应人群

Kerendia主要适用于以下类型的患者:

  • 患有2型糖尿病和慢性肾病的成人患者
  • 伴有白蛋白尿的患者
  • 存在肾功能恶化风险的患者
  • 有心血管疾病风险的患者

这些患者的肾功能通常表现为eGFR下降,同时伴有白蛋白尿。Kerendia能够通过阻断盐皮质激素受体,减少炎症和纤维化,从而保护肾功能和心血管健康。

老年患者的适用性

在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,超过55%的患者年龄在65岁以上,14%的患者年龄在75岁以上。研究表明,这些老年患者与年轻患者之间的安全性和有效性没有显著差异。因此,Kerendia同样适用于老年患者,且无需调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

Kerendia几乎完全通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,主要通过CYP3A4代谢(约占90%),CYP2C8也有一定的贡献(约占10%)。因此,Kerendia与某些药物联合使用时需特别注意:

  • 禁止与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素、酮康唑、利托那韦、奈非那韦、考比司他、泰利霉素或奈法唑酮)联合使用,因为这可能会显著增加Kerendia的暴露量。
  • 避免与CYP3A4中效抑制剂同时使用,如氟康唑、红霉素等。

监测指标

在使用Kerendia期间,医生会定期监测患者的肾功能和电解质水平,以确保药物的安全性和有效性。具体监测指标包括:

  • 血钾水平:Kerendia可能导致高钾血症,特别是对于已有高钾血症风险的患者。
  • 肾功能指标:如血肌酐和估算肾小球滤过率(eGFR)。
  • 血压:Kerendia可能会影响血压,特别是在与其他降压药物联合使用时。

患者应按照医生的建议定期进行检查,并及时报告任何不适症状。

日常生活注意事项

除了遵循医生的用药指导外,患者还应注意以下几点:

  • 饮食:保持低盐饮食,避免摄入过多的钠,有助于控制血压和减轻肾脏负担。
  • 运动:适度的体育活动可以帮助改善心血管健康,但应避免过度劳累。
  • 血糖管理:维持稳定的血糖水平,遵循医生的建议进行血糖监测和管理。
  • 定期复诊:按时复诊,与医生沟通病情变化和药物效果,以便及时调整治疗方案。

通过综合管理,患者可以在使用Kerendia的同时,更好地控制病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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